GMP是一套适用于制药行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

生物制药GMP净化工程

药物是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。药物作用是指药物与机体相互作用产生的反应，即药物接触或进入机体后，抑制入侵的病原体，协助机体提高抗病能力，达到防治疾病的效果。现在人们会因为工作压力大，还有更多方面的因素，比如变质的食品、被污染的空气、水源等，让我们的身体出现疾病，那么我们就要靠制药企业生产的药品保健品，来增强我们的身体素质提高免疫力，去抵制感染我们细菌、病毒等，而这些药品保健品是直接服用或注射到人体内的，所以生物制药企业的药品安全都是放在首位的。

GMP要求洁净室（区）的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密，不得有颗粒性物质脱落。另外，对某种材料的选用，除了要看该材料能否满足GMP要求外，还要考虑材料的使用寿命，施工简便与否，价格来源等各方面。

净化工程GMP车间楼地面：

1、洁净车间（洁净室）楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2、洁净车间（洁净室）楼地面还要求防潮。主要防潮措施：设防潮层一在地面混凝土基层下设置膜式隔离层，采用架空地面。

净化工程GMP车间

3、楼地面面层材料：1）、无弹性面材—水磨石。2）、涂料面材—a薄膜型：丙烯酸、环氧、聚氨酯等；b自流平：环氧自流平。3）、弹性饰面材—PVC块材或面材（PVC塑料地面）

净化工程GMP车间墙面和墙体：

墙壁和顶棚表面应光洁、不起球、平整、易清洁，常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所，可用瓷板墙面，单要求铺贴平整、缝隙密实，否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理想。

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物保健品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。在设计GMP洁净厂房时，要严格按照新版GMP要求，结合用户的现场实际情况，并充分调研客户的需求，考虑未来产业升级的需要来进行设计施工。

净化工程GMP车间

针对国家GMP标准规定，主要是对细菌以及微生物进行有效过滤，其不同于电子行业，半导体行业的过滤对象，所以对净化级别要求更为严格，对设计、施工、净化设备要求更高。传统的设计和净化设备已不足以满足生物制药行业的净化精度。必须要保证净化区域所过滤的灰尘颗粒粒径大小以及数量，所以在过滤器选择上普遍采用气密性更好的液槽密封高效过滤器，用HV滤料具有高精度的高效过滤器。

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