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和元生物研究报告高速成长的中国细胞基因治

发布时间:2023/12/14 13:09:57   
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(报告出品方/作者:民生证券,周超泽,叶小桃)

1和元生物:细胞基因治疗正当时,一站式CRO/CDMO扬帆起航

1.1一站式CRO/CDMO平台打造国内基因治疗领域的标杆企业

公司主营业务覆盖细胞基因治疗研发生产全流程,一站式CRO/CDMO平台为客户提供多元化服务。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,成立于年,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一站式CRO/CDMO服务。公司拥有涉及主营业务的专利11项,现有团队近人,其中硕士及以上学历人才逾25%,是国家高新技术企业、上海市重点培育创业企业、上海市中小企业技术创新和质量服务机构、上海市专精特新企业、上海市专利试点企业及上海海关创新先行示范企业、浦东新区首批科创板重点培育企业。

公司具备覆盖主流基因治疗产品的技术工艺和GMP生产经验。公司提供的CRO和CDMO服务覆盖基因治疗主流药物,主要包括:1)质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;2)溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;3)CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。

1.2三阶段成长轨迹逐步兑现,跻身全球CGT第一梯队

历经基因治疗CRO业务为主(年-年)-基因治疗CDMO业务准备期(年-年)-基因治疗CDMO业务成长期(年-至今)三阶段发展战略,公司有望跻身全球CGT第一梯队。

CRO业务方面,公司正在并继续将服务客户由科研院所拓展至医药企业,扩大CRO服务场景;CDMO业务方面,公司以国内基因治疗市场为起点,基于基因治疗药物中、美、澳IND申报项目经验,逐步将业务拓展至全球主要的生物制药核心市场。同时,基于基因治疗CDMO服务的综合优势,公司未来还可能通过实施境内外并购、与国外领先的基因治疗公司通过技术合作等方式,开展更多样化的基因治疗产品的研发、孵化及商业化等技术服务。

公司商业模式高度契合细胞基因治疗行业特点。公司采取了“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式,从而:1)通过服务科研院所,加强对基础科学、基因治疗先导研究发展趋势的追踪,保持自身技术的先进性;2)通过覆盖先导研究,从基因治疗的理论基础和转化源头出发,提升CRO/CDMO业务布局和技术研发、储备方向的精准性,同时

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