制药项目的公用工程对于制药工艺过程非常重要，除了提供洁净生产环境、污染与交叉污染的防护、温湿度控制之外，还提供了“纯化水、注射用水、纯蒸汽、空压真空、氮气、氧气、二氧化碳”等公用介质，包括电力、冷源、热能。公用工程的设计、公用介质的用量计算、经济运行，是很多企业在项目实施中容易忽视或者比较薄弱的环节。

制药项目厂房设施设备的确认与验证，如何与安装调试紧密结合？如何把工艺风险评估放在技术转移阶段？如何把厂房设施设备系统的问题解决在设计阶段？

为了提高制药企业在新项目实施中对于公用工程需求的认识，掌握公用工程设计的方向和用量计算的方法，理解ISPE《CQ》第二版的最新要求，简化厂房设施设备确认与验证的流程，提高确认与验证的效率，定于年05月26日举办“《制药项目公用工程设计计算与设备系统风险评估确认》（广州）技术交流会”，欢迎相关人员积极参加，相关事宜通知如下：

时间地点

会议时间：年5月26日

会议地点：广州（中国进出口商品交易会展馆）

组织单位

主办单位：

蒲公英

国药励展展览有限责任公司

承办单位：

苏州豚鼠科技有限公司

支持媒体：

蒲公英、药视网、药聘网、药林网

培训对象：

1、制药行业从事管理、研发、质量、生产、工程、设备等相关专业人员；

2、相关设备厂家技术人员，以及工程、设计单位相关人员。

会议议程

上午10:00-12:00

课题一：制药项目公用工程设计/计算（HVAC/水系统/空压/冷热水/蒸汽/电力）

1、制药项目公用工程概述

2、制药项目公用介质分类评估

3、不同类型HVAC系统设计与风量/冷量/热量计算/空调机组选型

4、不同类型水系统设计与最大用水量计算/制水设备选型

5、空压系统设计与用气量计算/空压机选型

6、冷水系统设计与用量计算/冷水机组选型

7、工业蒸汽系统设计与用量计算/锅炉设备选型

8、电力负荷计算与电力系统设计下午14:00-16:00

课题二：制药项目设备与系统分类评估与确认（验证）策略

1、研发向生产转移的技术文件要点

2、制药工程项目总URS要求

3、制药项目SC系统分类评估

4、制药项目CA/CDE关键（设计）要素评估

5、制药项目DR/DQ设计审核/设计确认

6、制药项目CQ调试与确认

7、制药项目验收与移交

8、制药项目PQ与工艺验证

嘉宾介绍

焦红江蒲公英联合创始人电子工程师，在国内多家知名药企从事生产管理/设备管理/工程管理、新药厂项目建设管理近30年。现为自由职业，从事制药项目GEP/GMP咨询、培训、工程设计辅导、项目总包管理、新厂建设辅导、确认与验证外包服务。

费用说明

1、普通票：元/人；2、药视网个人会员免费参与，企业会员5个免费参会名额；3、IPPM个人会员免费参与，企业会员5个免费参会名额；4、交通住宿自理，名额有限，额满即止。5、汇款方式：对公转账、支付宝/

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