冲绳健康生物技术研究开发中心

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“再生医疗”已经进入全面商业化阶段。新业务在周边领域稳步拓展。在日本再生医疗前沿竞争的商界人士和研究人员设想了怎样的未来？不仅在再生医疗方面势头强劲的京都和神户，全国各地都能感受到新兴产业的前兆。这次访问的是一家来自冲绳的风险投资企业，以堪称再生医疗基础设施的“细胞培养”技术为武器，试图拓展合作伙伴。

突破是确立了从无纺布中剥离细胞的技术

千叶先生回顾道：“谁都知道使用无纺布可以培养出大量的细胞。原本是作为让细胞制造疫苗的技术使用的。制药企业似乎也在研究应用，但进展并不顺利。问题在于，虽然细胞会增加，但却无法从无纺布中剥离细胞。再生医疗与疫苗不同，需要细胞本身，因此形成了壁垒。”

FULLSTEMCEO千叶先生

突破是确立了从无纺布中剥离细胞的技术。千叶先生根据在美国学习期间使用ES细胞反复实验的经验，通过结合酶成功地去除了细胞而不损坏细胞。那是年10月。为了正式扩大事业，年8月成立了公司。还获得了国际专利。

应用于治疗前列腺癌后遗症

千叶先生从事再生医疗的原因之一是新系统的存在。再生医疗安全保障法于年生效，允许医疗机构将细胞的加工和储存外包给企业。医疗机构不再需要自行进行资本投资，再生医疗也变得更加多样化。因此，像FULLSTEM这样的小型细胞制造装置的普及前景非常重要。

正因为有这样的制度，千叶先生才向冲绳德医院提议，在年4月达成合作。医院虽然有从事利用干细胞的再生医疗的想法，但没有设置大型的培养设备。是由FULLSTEM的新技术推动的形式。

医院正在进行研究，以治疗男性前列腺癌手术后的尿失禁。手术后，称为尿道括约肌的肌肉和神经受损，导致尿液泄漏。再生医疗的内容是增加从患者自身脂肪中提取的干细胞，移植到注射损伤的地方使其再生。以医院为中心，要花四年时间来验证治疗的效果。

FULLSTEM的新技术对实现这种再生医疗有巨大贡献。要实现同样的治疗，以往需要对患者进行全身麻醉，然后取出毫升的小塑料瓶大小的脂肪干细胞。通过引入新技术，可以将待收集的细胞数量显著减少到10mL左右。由于取出的细胞量很少，患者只需进行局部麻醉即可。即使在细胞难以去除的年龄较大的情况下，也很有可能进行手术。在这种再生医疗中，1cm3需要1亿个细胞，而FULLSTEM的装置可以满足这一需求。

通过“无持有经营”进军早期市场

泌尿科医师向山英树解释说：“如果再生医疗的实证试验取得了成果，如果能够建立起相应的体制的话，源自冲绳的再生医疗也有可能推广到全国。”

医院泌尿外科的向山先生

由于设备的小型化和可减少初期投资的设计，在医疗机构中被广泛采用。除大学、制药企业外，负责化妆品、毛发再生、生物3d打印机用细胞墨水制造的企业等也将采用该技术。年4月，开始为北海道大学使用脑梗塞后的骨髓干细胞进行再生医疗提供装置。FULLSTEM计划扩大合作伙伴的数量。

FULLSTEM基于自己的专利，将设备的生产委托给外部企业，自己不制造设备。为了尽早将技术推向市场，不拘泥于自主主义，选择发挥有业绩的外部企业的力量是一种方法。这种没有制造设备的经营方针，被称为“无持有经营”或“无晶圆厂模式公司”。在新技术不断发展的未来，像FULLSTEM这样的生物技术领域的无晶圆厂模式公司或许会受到

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