镇江市GMP无尘工厂冻干药品必须满足无菌环境的要求，但我国制药企业洁净工厂改造已取得阶段性成果，但也有一些洁净技术应用，显然还存在一些问题的误解

我国清洁技术领域专家、天津大学环境科学与工程系教授涂广北指出，现阶段需要讨论医药行业洁净空调系统的一些问题。GMP镇江无尘车间对于GMP社会中很多相关行业人士，特别是洁净空调设计、制造、施工企业的GMP认识往往是偏向的。

在镇江GMP的无尘车间里，除口服冻干药品外，冻干药品通常都是无菌药品。无菌药品的常见定义是不存在生物微生物。在无菌药品的生产过程中，为了达到产品中不含生物微生物的目标，需要采用各种方法去除产品中原有的微生物，防止产品受到微生物污染。包括环境、人力资源、工艺等美容方面的无菌管理，目前主要介绍GMP镇江无尘工厂的环境要求和管理。

由于设备功率较大，使用过程中请计量部门定期对电流表、电压表进行检查，避免设备在运行中超载。设备运行时，经常观察电气控制面板上的电流、电压读数是否与实际使用的电流、电压相符。若电流值较小，应立即停止使用，并请计量部门检查修理。

另外，注意镇江无尘车间和风淋室的清洁度，实验前后用75%酒精清洁过滤送风装置、回风净化装置、装置内壁、工作台并过滤、四壁。擦拭墙壁。要经常拆卸清洗风淋室的喷嘴和净化设备的过滤器，对送风设备进行净化，并经常测量洁净室的空气洁净度。沉降法是根据自然沉降原理采集空气中的微生物颗粒，置于一次性灭菌培养皿中，置于约46g琼脂培养基中，搅拌冷却，在适当条件下形成肉眼可见的菌落。传播到的方法。计数条件是利用培养皿中的菌落来测定清洁环境中的活生物体数量的沉降方法。

专家表示，GMP药厂改造暴露出来的清洁技术应用问题，与药企决策者盲目追求高清洁度、高技术指标值有关。或者说，与药企过度投资翻新老化工厂相关的清洁系统的设计和建设等机构对GMP的了解不足，只有药企有采购和销售的商业关系“我才能做好”。该药企表示，目前国内的清洁技术可以完全解决GMP改造的硬件问题。所有相关行业对GMP有准确、全面的了解非常重要。