对于制药企业来说，进行GMP认证是非常重要的。很多制药企业想要顺利完成GMP认证是有一定困难的，可以通过向医药咨询公司寻求帮助，这样进行GMP认证就会更顺利。那么，GMP咨询是指什么？

GMP咨询是指什么

1、GMP咨询是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定："标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量咨询的种类按质量咨询的责任不同，可分为自我咨询、使用方咨询、第三方咨询。按咨询的内容不同，可分为质量咨询、体系咨询、安全咨询。药品关系到人命安危，因此药品咨询属于安全咨询，是属于一种强制性的咨询。

3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合iso~标准系列修改而成的标准。而在国外有些执行着美国FDA咨询的标准，我国也有些单位通过了美国FDA咨询。

4、国际咨询的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制的措施。

5、药品监督管理局是代表对药品独立地进行第三方公正评价的GMP咨询机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至年6月31日末取得咨询的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

6、GMP咨询是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性咨询，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的咨询机构的专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业(含国际标准、标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的修正过程中，再来申请GMP咨询。

山东法默康医药咨询拥有一批经验丰富、多种领域的专家，具有丰富的咨询、审计、验证、注册及培训业务经验，能够为制药企业提供高水平的定制化服务，帮助制药企业顺利完成GMP认证。

以上就是对GMP咨询的介绍了，如果制药企业在GMP认证方面存在任何问题，都可以及时向我们进行咨询，山东法默康医药咨询会为您提供给相应的服务。