公司简介

长春金赛药业股份有限公司（以下简称“金赛药业”）成立于年，行政和生产总部设于长春，营销总部设于上海，全国各地30个办事处。

金赛药业专注于儿童生长发育领域20余年，成功上市重组人生长激素系列产品，已帮助全球20万名儿童实现了长高的愿望，平均年增高8到12厘米。

金赛药业是中国基因工程药物质量管理示范中心，国家基因工程新药孵化基地，国家科学技术进步奖获得者，拥有亚洲最大重组人生长激素生产基地。

年，金赛药业销售总额已突破32亿元，每年均大于30%的速度进行增长，市场占有率已达70%。未来5年，金赛药业将实现百亿的突破。

招聘岗位

一、生产优才生

工作地点：

长春市

薪资待遇：

6K-8K/月

职位描述：

1、负责检查并记录生产操作间的压差、温湿度和卫生环境。

2、负责生产前的各项准备工作。

3、负责生产工序的生产操作。

4、负责对生产过程中出现的问题及异常情况及时分析并上报。

5、按时完成批生产记录及辅助记录的填写。

6、负责产后清场和仪器设备及时维护保养。

7、熟悉文件内容，并能够起草、修改、审核相关文件。

8、对生产产生的数据进行分析、总结。

9、负责偏差、变更的识别与跟进。

10、负责新设备的采购URS撰写以及后续的到货验收。

二、工艺优才生

工作地点：

长春市

薪资待遇：

6K-8K/月

职位描述：

1、根据公司战略目标，参与制定产品规划，满足市场需求。

2、负责新品种中试工艺放大、产业化放大、制剂处方筛选。

3、负责新品种产业化转移。

4、负责新品种及已上市品种优化申报及补充申请。

5、负责解决生产工艺问题，制定工艺标准与文件。

6、负责工艺验证、清洁验证与持续性工艺确认。

7、负责偏差问题解决与变更风险评估。

8、负责工艺风险管控、设备风险管控，降低质量风险。

9、负责跟进生物药前沿技术进展，引进先进的技术，提升团队技术实力。

三、工程设备部优才生

工作地点：

长春市

薪资待遇：

6K-8K/月

职位描述：

1、负责建立工程设备全生命周期管理原则。

2、负责建立工程设备全生命周期维护保养计划。

3、负责建立工程设备中心设备设施维护维修相关管理流程。

4、负责完善工程设备中心相关OA、SAP-PM、微报修、SRM等系统的有效连接。

5、负责修订工程设备中心相关管理性文件。

6、负责配合各部门进行设备设施的风险识别和风险评估。

7、负责工程设备中心相关偏差、变更的识别与跟进。

8、负责参与设备论证工作，确定设备的合理性。

9、负责对设备使用数据进行分析、总结，完善设备维保信息及计划。

四、化药研究员（22届）

工作地点：

长春市

薪资待遇：

7K-9K/月

职位描述：

1、负责化药（原料药、制剂）研发项目的质量研究工作。

2、制定质量研究工作方案和计划。

3、质量研究各技术平台建立和优化。

4、药物研发各阶段质量研究相关分析方法开发、确认和验证及转移及日常检测等。

5、在研化药项目质量标准及标准操作规程的制定及审批。

6、起草并审核质量研究方面的申报资料。

五、生物药研究员（22届）

工作地点：

长春市

薪资待遇：

7K-9K/月

职位描述：

1、负责动物免疫方案制定、实施等相关工作。

2、负责细胞相关的实验，包括但不限于杂交瘤细胞融合、亚克、B细胞分离培养、抗体制备等。

3、负责噬菌体、酵母展示方法抗体创制相关工作。

4、负责抗原抗体表达载体设计，分子构建，人源化，亲和力成熟等相关工作；分析并解决实验中的疑难问题。

5、负责科研细胞系制备、科研蛋白及生物药候选分子制备及检测工作。

6、负责体外细胞学活性检测方法开发，候选分子筛选等相关工作，分析并解决实验中的疑难问题。

7、负责工艺阶段细胞株构建，培养、纯化、制剂工艺优化等相关工作。

8、负责研究项目涉及的蛋白质结构建模、分子动力学模拟、抗原-抗体的分子对接。

六、质量研究员（22届）

工作地点：

长春市

薪资待遇：

7K-9K/月

职位描述：

1、负责生物药新产品各阶段结构研究、活性功能评价、理化性质研究、杂质研究，稳定性研究等药学研究。

2、负责生物药项目开展过程中相关质量评价方法的开发、优化、验证及转移。

3、负责生物药产品上市前阶段质量标准的建立、升版及变更。

4、负责新药分子IND申报、补充申请、NDA申报、公司上市产品补充申请及相关资料撰写，满足国内外注册申报要求。

5、负责生物药临床研究阶段质量研究文件、质量管理文件的编制及管理。

6、负责调研前沿技术进展，优化理化、色谱、质量表征各平台建设。

联系方式

联系人：

HR.张cqzp