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世间安得双全法,公益知产两开花

发布时间:2022/12/30 0:15:43   

非常时期,多日未下楼,白日思虑甚多,夜晚失眠多梦。近日偶得一梦,记之以博诸君一笑。梦中呓语,姑妄言之,姑妄听之。

冯伟王惠三聚阳光知识产权

但见某年某市,X病毒扩散,已知药物皆无效,每日殁者百余,人人自危,祖传秘方、药汤符水泛滥。有药企研发人员郭博士不幸染病,自觉不治,遂取试验中抗流感化合物ABC-服之,次日惊觉浑身轻松,复查竟已痊愈。投资人富贵大喜,遂召律师阿光问对。

富贵问:新药是公司的项目,能治X病毒感染是郭博士发现的,知识产权应当归谁?

阿光答:专利法第六条规定:执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位;申请被批准后,该单位为专利权人。

非职务发明创造,申请专利的权利属于发明人或者设计人;申请被批准后,该发明人或者设计人为专利权人。利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造,单位与发明人或者设计人订有合同,对申请专利的权利和专利权的归属作出约定的,从其约定。

实施细则第十二条第二款规定:专利法第六条所称本单位,包括临时工作单位;专利法第六条所称本单位的物质技术条件,是指本单位的资金、设备、零部件、原材料或者不对外公开的技术资料等。

如果贵司与郭博士没有合同明确约定,申请专利的权利应当属于贵司。药物化合物是贵司项目,化合物和抗流感方面的应用的专利申请权归贵司。

在对抗X病毒感染方面,虽然郭博士自作主张试药并非执行任务,但是其所服用的药物属于贵司,相关技术资料并未对外公开,以上在该发明中起到关键作用,因此,这一发明属于主要利用了单位的物质技术条件完成的发明创造,贵司可以据此主张申请该发明专利的权利。

郭博士发现了药物的新用途,对发明创造的实质性特点作出创造性贡献,根据实施细则第十三条的规定应当被认定为发明人,根据专利法第十六条和十七条的规定,可以署名、获得贵司的奖励和报酬。

富贵问:我想尽快公开药物救人,又担心影响申请专利,有没有两全其美的办法?

阿光答:药物研发过程中,申请专利和公开数据的时机很重要,一般而言,获得符合要求的蛋白和细胞实验数据之后即可提交专利申请;即使提交了专利申请,仍然要注意保密,尽量不提前公开相关数据,从而规避以下风险:

一是公众意见可能影响专利授权。一般的药物研发,进展到临床试验阶段时专利实质审查早已完成,同业者一般不会对前景尚不明确的发明提出公众意见。如果专利尚未授权,临床试验又表现良好,同业者有充足的动机根据实施细则第四十八条的规定提交公众意见,导致专利授权推迟、范围偏小甚至被驳回。

二是提前公开技术方案增加了被外围专利包围的风险。药物化合物专利一般会记载数十至数百个具体化合物,同业者在不知晓临床试验所用的优选化合物的情况下,提前对大量化合物的盐、溶剂合物、晶型、制备方法、中间体等进行研究实验和外围专利布局成本很高,也不知道最终药物能否上市,因此没有动机去冒险。但是如果提前公开了很可能上市的优选化合物,外围专利就很容易被同业者抢先申请,导致原研企业生产药品也会侵权的尴尬局面。

如果贵司仍然期望尽早公开的话,目前有三种申请策略:

一是用大约一周的时间进行全面检索和撰写药物化合物专利,提交申请后再公开。

二是今天公开化合物和抗X病毒感染的用途,一周后提交完善的申请。

三是今天公开化合物和抗X病毒感染的用途,并快速撰写提交一个申请,之后针对不同的保护主题分次提交其他申请。

富贵问:听说写一个发明专利只需要几小时,为何贵所需要这么久?

阿光答:药物化合物专利,特别是通式化合物保护在整个药物保护体系中处于核心地位,不但要权利稳定迎接专利权挑战,还要覆盖较大范围,遏制相似结构和药效的metoo药物的研发,撰写时工作量很大。首先需要对现有技术进行全面检索,并梳理已有化合物和活性测试数据。

权利要求方面,要根据现有技术状况和实施例,划定合理范围,然后从属权利要求层层布防;说明书中要写明解决的技术问题,对各种术语进行定义,对实施例和需要公开的实验数据进行筛选,既要支持权利要求范围,又要避免泄露构效关系,特别是不能过早暴露核心化合物,以免竞争对手在制备方法、晶型等方面提前布局。

如果只需要保护核心部分,今天完成撰写提交也是可以做到的。

富贵问:第一种策略的优缺点是什么?

阿光答:第一种策略专利保护最稳妥,有专利保护的创新药,一般来说是能够带来较高利润的。就贵司的新药而言,由于情况比较特殊,可能有以下法律风险。

一是专利权具有时间性。

关于专利权的时间性,一般人都会

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