分组，有时也被称为一个分族的方式，其将考虑类似或相同产品或设备分类来进行淸洁验证的一个方法。当考虑相似时，选取族中最坏情况的成员作为清洁验证的证明。当视为等同时，族中任何成员可选择为其他任何成员的代表。分类法是出现在欧盟药品生产质量管理规范关于清洁验证附录中的术语，与分组含义等同，但可能包括增加同类中的极端测试的负担（如，设备族中最小和最大的设备、产品分组中最易和最难溶解的产品）。分组可用来优化清洁验证研究，也可以用来排除可能出现的众多产品与设备组合研究，如果不进行分组就需要分别进行研究。当对产品进行分组，所有产品必须是：使用同一组设备生产用相同的清洁剂来清洁使用相同的清洁规程产品分组考虑包括：相似的患者风险水平（例如，药品/医疗器械/保健品/化妆品的适应症、患者群、给药途径、含量毒性，或对于体外诊断试剂有类似诊断作用，正如所谓的“健康与安全”产品）类似的配方类似的生产工艺清洁验证必须永远符合整个产品组中的最低限度。当对设备分组时，所有设备必须是：用于生产来自同一组的产品使用同样的清洁剂使用同样的清洁方法在对设备分组中所要考虑的包括：生产工艺中地位或的角色等同类似的功能类似的设计（例如，几何形状、结构材料、容量）残留限度计算中所使用的表面积一定是该组中所有设备中最大的，以确保用最保守的方法来获得限度,分组方法可以用于最初的验证、重新验证以及程序变更、监测、清洁与污物保持时间研究以及类似研究。在风险的基础上，不同的分组决策可以用于不同的研究中。在使用分组的任何时间，要意识到审计人员可以随时问这样的一个简单问题，“你为什么不研究_______?”。所以，准备好捍卫自己分组策略。记住，上图中的风险统一并确保不改变你已经规定了的有效分组立场。