当前位置: 制药设备 >> 制药设备市场 >> 生物医药产业痛点浅析
一
生物医药产业介绍
什么是生物医药
制药产业和生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药作为一个知识密集、人才密集、资金密集型产业,被认为是21世纪极具发展潜力和活力的产业,在拉动国家经济增长、支撑科技进步、参与国际竞争中具有重要作用,因此很多国家都将生物医药作为战略性产业,摆在突出和优先发展的位置,是关系国计民生的重要产业。
生物技术及其医药产品与国计民生息息相关。自年年末以来,新型冠状病毒已经导致全球数亿人感染,成百上千万人死亡,给经济社会发展和人民身体健康带来很大危害。而传统的化学制剂其本身的毒副作用更凸现了生物制药的重要性。
产业现状
1)国家政策加持,生物医药产业持续加速
近些年来,我国不断出台关于生物医药产业的相关政策,为产业发展带来支撑。《中国制造》提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,提高医疗器械的创新能力和产业化水平。而且在《“十三五”生物产业发展规划》《“十三五”生物技术创新专项规划》中也有提出,重点突破新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术。《“十四五”规划和远景目标纲要》强调了生物医药领域创新,以及将优势资源向生物医药研发倾斜。国家政策的集中支持,对生物医药产业是长期利好的。
2)人口老龄加剧,催生巨大医疗服务需求
在这几十年间,我国人口结构发生了巨大改变,新生儿出生率不高、人口老龄化现象愈加严重。一方面随着经济的高速发展,人们越来越重视健康这一方面,同时医疗技术的进步使中国人均预期寿命大幅增加,已经从年的68.55岁提高到年的77.30岁。带来的变化就是老龄人口在不断增长,年中国65岁及以上人口为万人,人口比例达13.50%。人口长寿化、老龄化带来的直接影响就是对医疗产品和服务的需求急剧增加。
3)疫情带动新冠口服药市场迅速扩张
随着这几年新型冠状病毒感染者在全球的迅速增长,市场上对新冠口服药的需求量越来愈大。近期我国疫情加剧,两周内每日新增确诊病例数均破千,其中上海疫情最为严重,现有确诊病例超2万人。Omicron变异株已成为新冠主要流行毒株,高传染力的OmicronBA.2亚种患者比例不断上升。新冠口服药从机制上主要分为蛋白酶抑制剂和核苷类似物,有效性受病毒变异影响较小,对新冠患者治疗优势显著,市场需求巨大。
二
产业链
疫苗、诊断试剂领域近两年增速快
生物医药产业链的上游为基础生物技术的研发以及原材料生产。中游为生物医药生产,包含基因工程药物、疫苗、血液制品、诊断试剂等。下游为消费终端,医院、诊所、药店、养老院、线上APP等。
生物医药行业是一项新兴产业,由于该行业前期研发资金投入较大,中小型企业资金实力有限,无法达到规模性成本效益,产品成本过高,且有一定的政策壁垒,故国内以大型国资背景企业为主。目前,中国生物医药产业链中生产实力强劲的企业包括疫苗领域的智飞生物、泰康生物,单抗领域复星医药、三生国健,血液制品领域上海莱士、天坛生物;独立实验室领域金域医学、达安基因等龙头企业。
图片来源:中商产业研究院
三
痛点
“卡脖子”依旧是影响产业发展的关键问题
我国生物医药产业发展愈加迅速,产业规模不断增长。但在新冠疫情和国内外贸易摩擦双重作用导致的逆全球化背景下问题显现,生物医药产业“卡脖子”问题依旧突出,存在明显短板和不足。实验室环节,常用的核磁共振仪、高分辨质谱、磁共振成像仪、超分辨荧光成像仪、冷冻透射电镜等都大量依赖进口。生产环节,原辅料、耗材、生产设备等亟待国内企业发力。近两年,虽然我国企业和科研院所已积极在以上环节进行技术攻关,加快产品产业化,但实际应用率并不高,生物医药产业链整体竞争力仍有待提高。
产业整体创新力依旧不足
与美国生物医药企业相比,我国生物医药企业虽然数量较多但规模小,研发投入有限,创新能力不足;我国生物医药产业研发能力有待加强。我国生物医药产业研发机构突出问题是总量少,以及平均数量少。高校所属研发机构、独立研发机构和企业所属研发机构三者难以联系到一起,在一定程度上影响了研发的效率。另一突出问题是研发的绝对投入少,科研成果转化比例低。受限于企业自身规模,绝对量的研发投入相较于国外同类企业还有很大差距。《年中国专利调查报告》显示,在所受访高校和所受访科研单位中,有效发明专利的实施率分别为14.7%和28.9%,低于美国高水平高校约37%的专利转化率。
化学原料药出口面临新挑战
年以来,受疫情带来海外需求增长的影响,我国生物医药产业出口规模大幅增加,化学原料药依旧是我国生物医药行业的主要出口领域,但近几年,化学原料药传统优势领域的出口遭遇了新的挑战。一是国际竞争加剧。目前国际市场原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到我国和印度等生产成本相对较低的国家,随着竞争对手的增多,大宗原料药市场竞争趋于激烈。二是纵向一体化趋势导致市场萎缩。目前,全球生物医药行业出现了纵向一体化的发展趋势,随着原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加,我国化学原料药企业的出口市场有所萎缩。
四
总结
人才、政策和资本激发的市场导向
目前,我国出台了一系列支持生物医药发展的重要政策,这些政策的密集度超过以往任何一个时期,政策上的促进带来了我国生物医药市场的活跃。在政策引导下持续发展的生物医药产业,触发了资本的
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