苏州****制药有限公司GMP车间装修工程案例

1.1概述

本工程地处*****科技园1号地B座厂房,属新建。苏州****制药有限公司GMP车间净化空调安装工程——。建筑规模共近m。其中，GMP车间净化面积约m——主要集中在三、四、五层（还有二层的小间——菌检），分别为胶囊、片剂、颗粒剂生产线。

本投标工程范围包括：

（一）、施工图中所有暖通净化空调工程。

（二）、公用介质安装

1、给排水；

2、动力系统、照明系统、弱电；

3、工艺管道（压缩空气、真空管道、纯水）；

1.1.1施工条件

因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，一至五楼要流水交叉作业。

1.1.2工程特点

（1）本工程项目为苏州***药业有限公司按照药品生产管理规范GMP的要求建设的程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。

（2）项目在施工安装过程中，与其他施工单位的各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。

（3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量众多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。

（4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品GMP认证，我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。

（5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷，有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。

（6）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。

1.1.3工期和质量目标

（1）认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。

（2）施工工期：80天，其中设备调试期：10天。

（3）工程质量：优良。

1．1.2施工组织设计编制的依据

首先基于以下诸条件：

（1）工程招标书；

（2）国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。

（3）我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和管理经验：

a．中国医学生物学研究所小儿麻痹疫苗生产线（生物制品一号楼）、甲肝疫苗生产线（生物制品二号楼）、科研行政楼和公用工程；

b．苏州制药厂片剂车间施工工艺；

c．苏州制药厂蒿甲醚生产装置施工工艺；

d．苏州生物药业有限公司制剂车间、提取车间施工组织设计等；

e以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大面积洁净厂房安装等。