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线上直播课：

《药品GMP检查缺陷项的整改策略与报告撰写技巧》了解直播详情↓↓↓↓此次直播课程免费参加，欢迎大家推荐给需要学习的朋友们。报名审核通过后，我们统一邀请至学习交流群。

课程时间

年4月17日19:30-21:00

课程内容

一、典型案例分享；

二、法律法规的基本要求；

三、缺陷项目的研判分析与整改框架；

四、整改报告的撰写要素与技巧；

五、案例分析。

特邀老师

唐老师，学习平台特邀嘉宾；国家药品GMP检查员、化妆品检查员、药品注册核查员。长期从事药品、化妆品监管工作，熟练掌握药品、化妆品相关法律法规，熟悉药品、化妆品的研发、生产质量管理、现场操作等基本知识；多次参加国家药监局组织的药品、化妆品符合性检查、飞行检查、跟踪检查和药品注册现场核查工作；多次为全省药品GMP检查员、化妆品检查员和药品生产企业、化妆品企业相关人员培训授课。

报名方式

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节

课程名称

欧美远程合规审计法规和最新实践灭菌原理和灭菌工艺验证消毒剂消毒效力验证ICHQ系列对药品质量控制相关文件解析非无菌药品微生物限度检查方法适用性及应用实例隔离器验证新政下新药注册面临的机遇再次变革生物能量代谢检测：下一代细胞分析技术电子批记录系统(EBM)在制药企业的应用浅析化药中基因毒性杂质分析药品生产企业仓库风险管理以及连续监测战略分享药品GMP检查缺陷项的整改策略与报告撰写技巧制药工程现场管理楼宇自控与连续监测系统的设计与验证免疫细胞能量代谢在设计新一代细胞疗法中的核心作用MAH制度下企业如何实施药物警戒质量管理体系天平电子数据规范管理采用TOC方法进行清洁验证的法规要求和关键点分析中药的含量测定方法的建立与分析方法的验证生物制品注册工艺表征检验及质控方法要点注射用水系统风险评估及日常维护中药固体制剂工艺与质量控制研究关键技术制药企业工艺和公共设施计算机系统验证要点解析安捷伦SeahorseXF技术在制药行业中的应用新法规框架下药品研发及质量控制环节数据可靠性自查与防控设备生命周期管理及数字化进程药物警戒之提高自发报告率的小贴士（收集途径、沟通内容与方式）医药企业合规上云的思考及路线图实验室信息化系统法规要求和建设规划高危害药物法规指南简析清洁验证法规解析和实践操作用于T细胞疗法开发的强大代谢检测药包材监督管理政策与风险防控《药品生产质量管理规范》检查重点逐条解读—文件（上）《药品管理法》关于处罚的解读药品包装材料的微生物检验偏差管理与根本原因调查药品微生物实验室的生物安全抗癌药物研究新方向，细胞代谢机制新思路MAH制度下药品生产监督管理要点数据完整性的实操

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