年11月，中国NMPA批准了首个数字疗法二类医疗器械，揭开了中国数字疗法的序幕。

得益于数字技术、移动互联网、人工智能技术的快速发展，加上可穿戴设备和智能软件的普及对于医疗大数据的深度应用，数字疗法应运而生。

数字疗法联盟（DigitalTherapeuticsAlliance，DTA）在其报告中对数字疗法作了明确定义：数字疗法（Digitaltherapeutics，DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物联用，或与其他疗法配合使用，以改善患者的健康状况。未来，病人根据医生开具的处方获得的可能不再只是药品，更包括某款手机APP或者软硬件结合的产品，如人工智能诊断系统、患者远程监控系统、数字生物标记设备等。

近日，在经历了产品设计研发、临床有效性验证、分类界定、注册检测、体系考核、审评审批等流程后，零氪科技旗下子公司众曦医疗科技（原“数愈医疗科技”）旗下首个数字疗法产品TH-获得中国肿瘤领域数字疗法首证。

零氪科技主要从事肿瘤管理的LinkCare服务，而肿瘤数字疗法TH-可以直接加入LinkCare体系之中，形成覆盖患者从发现病灶，到院内确诊/会诊、治疗，到院外的问诊/咨询、购药/续方、药品输注/配送、患者管理/教育、随访乃至医保/商保支付等覆盖疾病诊疗等全周期服务；亦可与药企进行合作，共同探索数字疗法在疾病治疗、院外管理等多个场景的应用，为数字疗法找到新的切入点。

据悉，截至年9月，国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品（以医疗器械软件形式获批）超过17款，但并未涉及肿瘤领域。此次获批的TH-主要面向早期术后肺癌患者，为他们提供个性化院外康复治疗方案，涉及ePRO（电子化的患者报告临床结局）理念和ERAS（加速康复外科）。据介绍，该产品可根据患者的基线情况以及每日的治疗完成度，自动调节并生成次日的任务。目前患者对这项产品的整体依从性稳定在80%以上，生存获益显著提升。

众曦医疗科技创始人兼CEO陈凯申表示，该疗法与远程健康管理最大的区别在于，二者整体

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lktp/6821.html