什么是热原？

　　“热原”这个词说起来大家肯定会觉得陌生。热原属于药剂学范畴，是指细菌病毒代谢产物、内毒素等。在药剂注射中如果有微量的热原混入，会导致人体发热，产生“热原反应”。

　　什么是“热原反应”？

　　注入人体的注射剂中含有热原量达1μg/kg就可引起不良反应，发热反应通常在注入1小时后出现，可使人体产生发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等症状，有时体温可升至40℃以上，严重者甚至昏迷、虚脱，如不及时抢救，可危及生命。

　　该如何除热原保证药品及生命安全？

　　除热原是医药生产中的基本环节，除去药液中热原和注射用水的热原可用不同方法。除去药液中热原可应用活性炭吸附法、离子交换法和超滤法。活性炭吸附法在小剂量药物除热原中不宜使用，而离子交换法树脂易饱和，须经常再生，而超滤膜的膜孔仅为3.0-15nm，故可有效去除药液中的热原。

　　注射用水除热原可应用蒸馏法和反渗透法。反渗透法除去热原与蒸馏法相比，具有节约热能和冷却水的优点。注射用水一直以来在制药用水中的地位不言而喻，因此对用水质量要求很高。在新冠病毒肆意的当前，我们人人都在接种的疫苗在生产过程中都需要用到注射用水。据统计，我国新冠疫苗接种已超过20亿剂次，如果安全问题有隐患，那么后果可想而知。

　　反渗透设备制备注射用水具有较高的除热原能力。设备中反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜，反渗透技术还利用了膜的选择吸附和针对有机物的筛分机理，能滤除各种细菌，能滤除各种病毒，如流感病毒，脑膜炎病毒，还能滤除热原。《美国药典》从十九版开始已收载反渗透法为制备注射用水的法定方法之一。

　　知识扩展：

　　此“热原”非彼“热源”

　　热原：注射后能引起人体体温升高的物质的总称。

　　热源：热容无限大的假想物体，指一个无论吸收或者放出多少热量，其温度都不会发生改变的质量无限大且温度恒定的物体。