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药品GMP的深层意义是什么

发布时间:2025/3/2 12:25:42   

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。那么,药品GMP的深层意义是什么?

药品GMP的深层意义

实施药品GMP,是药品监管的一件大事,也是制药行业的一件大事。十七届五中全会要求,坚持把经济结构战略性调整作为加快转变经济发展方式的主攻方向。药品GMP的出台恰逢其时,这标志着我国药品生产即将进入更为科学、系统的崭新时代,药品GMP的实施将有力促进我国制药行业全面提升质量管理水平和国际竞争力,促进我国医药产业结构调整,可以提高药品生产集中度,提升药品质量安全的保障能力,必将对我国整个制药行业产生长期而深远的影响。

实施药品GMP的意义,可用新起点、新理念、新高度概括。

为什么说药品GMP是我国制药行业健康发展的新起点?

改革开放三十多年来,制药行业得到了巨大的发展,但与发达国家的制药行业相比,我国的制药行业至今仍然相对落后。中国是制药大国,但还不是制药强国。修订药品GMP,不仅有助于我国制药企业建立起与国际标准接轨的质量管理体系,更好地保证上市药品的质量,而且有助于我国制药企业走向国际市场,还能参与国际竞争,改变我国医药行业多、小、散、低的格局,这是我国制药行业健康发展的崭新起点。

药品GMP的有效实施,必将对所有的药品生产企业在质量管理上带来脱胎换骨式的改变,必将有助于改善中国药品质量的形象。同时,也必将有力提升我国医药产业国际竞争力,充分发挥出我国制药行业的生产优势,顺应国际上制药产业发展趋势,抓住发展机遇,让更多质优价廉的中国药品出口到更多国家和地区,终为我国制药行业由仿制转为创新奠定基础。

以上就是对药品GMP的深层意义的介绍了,对于制药企业来说药品GMP非常重要。制药企业在药品GMP认证中存在任何问题,都可以联系我们山东法默康医药咨询。



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