制药设备

击水于中流,勇进于百舸奋楫者李燕印象山

发布时间:2023/2/1 20:48:08   

这是春和景明的日子,规律进出齐鲁制药集团有限公司的班车,是这家省内龙头药企“内部齿轮”紧密咬合的注脚。自年亿元营收到年“百亿俱乐部”,它走了24年;随后踏上历史性的亿节点,它却只用去3年。

4月12日,沉静的齐鲁制药总经理李燕,面对采访,并不觉得走过的路有何特别兴奋的节脉,“创新”和“国际化”这两个简单词汇被她概括成发展“秘钥”。像极了管理学大师彼得·德鲁克的总结:“管理得好的工厂,总是没有任何激动人心的事件发生。”

站在企业发展37年的纵深角度,李燕这位省内并不多见的女企业家,勇进但不冒进,冒险但不犯险,以其国际眼光和女性独有的细密感觉,引领着名职工在健康中国实践中“浩荡而行”。于是,众人看到了一位“奋楫者”:击水于中流,勇进于百舸。

A性格

行动派的李燕不喜大话,这一点酷似赋予齐鲁制药鲜活生命力的父亲。李伯涛明晰了这个企业战略方向,夯实了运作框架、经营基础,实用而有序。从基层一路走来的李燕,则不断丰富着企业的性格维度:自强、自信而又开放。几十年来,创新的血液一直流淌在齐鲁制药的“身上”,这在研发上表现得淋漓尽致。

从一顿饭到八百人

年,齐鲁制药集团下辖的一处车间,因被济南有关部门命名为“新动能车间”成了热词。

这是专门生产头孢类原料药的生产车间,其身后的背景因素,是齐鲁制药已发展成全球最大、品种最全的头孢类原料药生产厂家。但很多人不曾想到,当年的齐鲁制药曾被这原料药“勒”住了脖子。

上世纪七八十年代,原料药这个医药产业链条中最基础也是最隐秘的环节,被控制在几家大型国营药企手中。齐鲁制药的前身山东省生物制品厂此前以生产畜牧疫苗为主,李燕的父亲李伯涛在年接手后准备向人用药产业转型时,遭遇到青霉素原粉的供给卡壳。

“没有原料药,就没有制剂成品药。”李伯涛当年为招待一位国营药企的负责人,扑下身子精心准备了一顿饭,但对方并未领情,这让要强的李伯涛颇感屈辱。即是从那时起,李伯涛的办公室一直跟研发团队挨一起,平素则泡在实验室、项目组。年,齐鲁制药新建一栋办公楼,李伯涛直接把“以人才为根本、以科技求发展”镌刻在办公楼正对大门的墙上,字如苦胆,催人向前。

山大毕业后,李燕于年被安置在了当时耗资万美元、山东医药领域最大的项目生产线上。“我是一名跟随者。”4月12日,李燕对本报记者解释着当时的角色,此后数年间,李燕将生产车间内工种轮岗一遍。

“制药行业是一个资本、人才、智力、科技密集型产业,也是一个长周期行业,我们现在享受到的红利,很多就是源自当年的布局。”李燕说道。研发团队,已从中心试验室、研究所,“进化”到了药物研究院,不知不觉间已有人的规模,其中硕士研究生、博士生的比例占到一半左右。

八年时光和四项国家大奖

9年,在齐鲁制药实现营收几十亿元时,李燕开始担任齐鲁制药总经理。也就在当年,专门用于治疗肺癌的特效靶向首仿药吉非替尼在公司内立项研发。

科研人员仍记得李燕一次次跑进研发团队的办公室商讨着各种细节。近百人团队、几年乃至十几年的时间、上亿元的投入,齐鲁制药内部如同吉非替尼这样的仿制药项目组,同时掘进的还有数个。

“以仿为主、仿创结合”,李燕当时所制定的齐鲁制药研发战略,紧扣着临床最紧缺的领域。齐鲁制药的有关人士告诉记者,“仿制药的理解,并非如其字面意思。打个比方,就是登陆月球,这是目标,但如何实现要完全靠自己,整个持续过程往往要经过数年甚至十数年时间,投入大量资金。”

李燕引领的齐鲁制药,在研发上的投入显然是“大手笔”的。

据山东企业强发展报告,齐鲁制药年度营收为.36亿元,研发经费达到了7.86亿元,研发与营收的占比达到了5.23%,远高于医药行业的平均研发投入比例,这一数字名列山东百强企业第二位,仅次于浪潮集团有限公司。

“尤其是年之后的这两年,增加的科研人员达到人左右。”齐鲁制药有关人士说,除却高等院校的毕业生,其他研究机构、大型药企的研发人才,乃至海外的高精尖技术人才,齐鲁制药尽揽之,仅最近两年,就吸引近50名全球制药领域一流人才加盟。

在年度国家科学技术奖励大会上,齐鲁制药集团内蒙公司姜玉国、王得明与另外八人,凭借“阿维菌素的微生物高效合成及其生物制造项目”荣获国家科技进步二等奖,这成就了齐鲁制药自8年至年,八年四获国家科技进步二等奖的“奇迹”。

李燕始终把现代企业治理能力建设放在第一位,这些年,她既坚持眼睛向内,不断查找企业不足,发现短板,持续改进提升;又放眼向外,坚持与先进对标和学习中,不断提升企业对环境的综合适应能力。于是,企业业绩不断提高、发展质量向好,大量新产品不断上市。仅去年的国内市场,除却吉非替尼,齐鲁制药还相继上市用于治疗青光眼的拉坦噻玛、治疗乙肝的替诺福韦酯,共计三个仿制新药上市,成绩亮眼。

李燕告诉记者:“目前,齐鲁制药还承担着近30项国家重大科技专项,发明专利每年达到数十项。”

B视野

刚读了“马斯克”传记的李燕,称自己最冒险的那几天,是近几年国际化战略中通过认证将制剂“打入”欧盟、美国市场时,但这最终证明齐鲁制药国际一流的产品质量。同时,李燕将设在美国的研发基地命名为创新中心,瞄向了产业链条的最高端:创新药。

最是紧张那几天

对于山东的众多传统企业来说,如今创业到了中场阶段,如何寻找新的突围方向,成为各大企业的思考方向。

有别于其他企业的是,早在上世纪80年代,齐鲁制药就提出“国内有名,国外有声”的口号。这种世界眼光,让齐鲁制药成为国内制药企业国际化战略实施最早,成绩最好的企业之一。

“齐鲁制药不断引进世界最先进的生产设备、生产管理与质量控制体系,陆续拿到包括欧美日等高端法规市场国家的认证,而且这种认证的取得到本世纪后呈现加速趋势,且含金量十足。”齐鲁制药有关人士告诉记者,目前欧盟无菌原料药认证全国共获得14张,其中10张是齐鲁制药获得的。制剂方面,已经累计获得欧、美、日、澳大利亚等国家认证多个。

年12月28日,齐鲁制药高向美国发运了首批粉针制剂出口,这是国内医药企业首次实现头孢类注射粉针剂出口美国;今年1月24日,齐鲁制药又向欧盟出口了首批注射剂产品。

“由于欧美等发达国家对相关产品质量要求极其严苛,此次产品成功出口美国,对国内医药界意义重大。如果非要让我说企业有所冒险的时刻,那就是通过欧盟、美国认证时,那几天我是紧张的。我想国内市场发展很好,为什么还要向海外市场进发,有必要吗?但我想,这是很有必要的,我们一定要有开放的眼光和视野。”在4月12日的采访见面会上,这是李燕少有的动情时刻。

年全省医药工作会议上,山东省经信委副主任王信举出一组数字,全省家规模以上医药工业企业,年主营业务收入亿元,约占全国总额的15.45%。而出口交货值完成亿元,仅占医药销售总额的6.2%,落后江苏、浙江、广东三省。“制剂产品,仅新华制药、齐鲁制药的两个品种取得美国和欧美认证。”王信的一番话,揭开了医药大省在国际市场上的巨大“软肋”。

而如今,几年过去了,齐鲁制药仅通过美国的制剂认证即已达到10个,其中9个产品实现上市,仅去年一年就有新增8个上市产品,厚积薄发,后劲十足。

它们叫创新中心非取巧

“现今的地球是平的,全球化的趋势对现有的商业模式、组织结构和业务流程都产生了巨大影响,眼睛向内只盯着本土竞争对手,跟在国际原研巨头身后,单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去了。国内药企不能躲避国际医药巨头的挑战,而是要学会应对、竞争,最终战胜挑战。”李燕作出了惊人之举,将研究机构“安”在了美国,她的瞄向是创新药。

4月12日,也就是李燕的采访见面会当天,国务院确定发展“互联网+医疗健康”措施,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。在产业链条极长的医药,创新药一直站在价值链的最高端。

而早在年10月8日,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》公布,这在医药行业被视为鼓励自主创新的标志性政策,而齐鲁制药在自主创新领域成果颇丰。

年起,齐鲁制药相继在美国波士顿、旧金山、西雅图等地建立三大“创新中心”,与美国多个顶尖科研机构展开深度合作,在上海建立药物研究院,通过聚合全球一流医药科研智力、人才、商业资源,全力推进“全球新”计划,目前已有10个拥有全球专利的研发项目正在顺利推进。

年至年,李燕的身影在中美之间多次往返。“把这三处研发基地命名为创新中心,并非取巧,而是我们的研发战略是从以仿为主、仿创结合,到以创为主、创仿结合,这几处研发中心的使命,就是研制具有全球专利的创新药。

终有一日,这些药物会成功上市,这将意味着齐鲁制药真正开启“全球新”时代,这也是其几代齐鲁制药人的夙愿。时间和努力,是通往“全球新”的终极途径。

C本心

李燕和她的齐鲁制药,最柔软的内心是要为百姓做好药,多做药。如吉非替尼的出现,打破了海外医药巨头的垄断,直接将元的单品药价“杀”到0元以下。今年全国两会期间,作为全国人大代表的李燕建议将医药产业上升为国家战略产业,扶优扶强,促进整个医药产业创新升级发展。

责任和执着,一个不能少

4月12日,面对记者,李燕谈起了这么多年来的创业体会,“这么多年驱使一个人、一家企业走下去的,一个是责任,一个是执着。你如果不知道为了谁、为了什么,企业没有机制、没有文化,那难以长久地走下去。”

“对我们从事医药事业的人来说,不断研发出新药、好药,让大家用得上、用得起新药好药,让大家有更多更优的药品选择,从而有更佳的康复路径,就是我们奋斗的目标。”李燕如是说道。

如前文所提9年立项开发的仿制药吉非替尼,年12月底方获批上市,中间经历了长达7年的攻关。它的出现,意味着此前一直由国外医药巨头独家垄断的市场格局被彻底打破,药价因此被大幅拉低,这极大减轻患者的经济负担,预计国家医保支出可减支数十亿元。

实验结果证明,用于治疗非小细胞肺癌的吉非替尼各项药理指标均与原研药一致,甚至杂质控制等部分指标水平超过原研药,药效等效。此药此前药价歧高。单盒药品药价曾一度超过元,如今已经降低到不到0元。

《中国肿瘤登记年报》显示,我国每年新发癌症病例达万,占全球新发病例的20%。巨大的市场吸引国外药企大举进攻我国抗癌药市场,国内以齐鲁制药为代表的制药企业已积极布局相关领域,年前3季度全球畅销抗癌药榜单前十中,齐鲁制药已上市或在研的就有六个。

年,齐鲁制药曾上市一款抗肿瘤化疗后帮助病人提升白细胞数量的药物瑞白,由于这款药在一个化疗中需要注射十几次,过程比较繁琐。对此,齐鲁制药进行了长期科研攻关,耗费了巨额资金,但仅仅是为了让病人在一个化疗疗程中仅需注射一次,给患者尽可能带来用药便利。

今年全国两会期间,作为全国人大代表的李燕认为,我国医药制造业集中度较低,产品同质化严重,产业结构升级任务紧迫;创新能力不足,高质量创新成果少;整体国际竞争力偏弱,与国际巨头差距悬殊。她建议将医药产业上升为国家战略产业,扶优扶强,促进整个医药产业创新升级发展。

今年年初,李燕曾在

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