制药设备

联环药业2018年年度董事会经营评述

发布时间:2023/4/20 15:24:24   
吃什么可治疗白癜风 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/181201/6684711.html

联环药业年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析   年是改革开放40周年、全面贯彻党的十九大精神的开局之年、实施十三五规划承上启下的关键一年,也是深化医药卫生体制改革,提升中国药品质量的关键之年。   年,是医药行业政策大年。对抗癌药等降税、接受境外临床试验数据、进口药审批提速、4+7城市药品集中采购、严打骗保文件出台、拟出台辅助用药目录等政策或规定,都对医药行业产生了深远影响。另外,医药行业环保趋严、劳动力成本上升,行业面临巨大考验。   报告期内,面对竞争残酷的国内外医药市场环境、老厂区生产经营和新厂区建设重任,公司上下紧紧围绕公司党委和董事会的战略部署,以市场为导向,以质量谋发展,向管理要效益,狠抓落实,勇于创新,较好地完成了公司年度生产经营管理、退城进园等各项目标任务,实现了高速度高质量发展。   年度,公司实现营业收入10.19亿元,同比增长47.91%;实现营业利润.16万元;实现归属于母公司所有者的净利润.68万元,同比增长4.27%,公司经营业绩持续增长,经营效益稳步提升。   报告期内,公司重点推进了以下工作:   1、生产管理精益求精   (1)严把原辅材料质量关;原辅材料质量是公司产品质量的基础,公司从原辅料源头筑起质量防线,确保采购工作的合规、合法,为车间、部门日常生产、检验和研发提供了强有力的保障。   (2)持续完善质保体系   质量是企业的生命线,公司不断加强质保体系建设,坚持GMP常态化管理,针对所有生产线、所有生产产品,制定了全年自检计划和整改方案,组织多层次的自查互查。公司全年共接受扬州市食品药品监督管理局组织的兴奋剂专项检查、基本药物检查、高风险生产企业飞行检查、跟踪检查、不良反应专项检查几十次,均未发现严重缺陷,GMP管理体系得到了上级监管部门的表扬,并被授予药品不良反应报告工作先进单位荣誉称号。公司片剂B线、爱普列特、非洛地平、特非那定、硫酸氢氯吡格雷等原料药、扬州制药小容量注射剂分别接受了江苏省食品药品监督管理局组织的GMP认证检查,都顺利取得了GMP证书。年11月,扬州制药氢化可的松、醋酸氢化可的松、盐酸多西环素、多西环素、氯霉素、盐酸左旋咪唑等六个原料药,再次以零通过FDA认证。在加强管理体系建设的同时,公司持续增加技改投入,加速设备的更新换代,提高生产效率,全力提升公司自动化、信息化、智能化水平。   (3)全面筑牢安全、环保防线   报告期内,公司完善党政同责,一岗双责、全员参与的安全生产责任体系,逐级签订了安全生产目标管理责任书,安全生产责任层层分解、落实到人,反复查,查反复,全面加强三个结合,即专项检查与全面检查相结合,日常检查与定期检查相结合,重点检查与整改复查相结合,加强对外包作业、危险作业、检修作业的安全管理,彻底消除了安全死角和盲区,坚决杜绝了违章操作、违章指挥、违反劳动纪律现象。通过观看警示教育片等多种形式积极进行安全教育,提高每位员工的自我防范意识和能力。进行安全消防演习,对各车间组织事故应急救援预案演练,增添了重点危险岗位技防措施,实施远程监控,做到人防技防相结合,不断筑牢安全防线。   公司将水、气、声的排放情况由第三方实时检测并向社会公示结果,制定措施,落实责任,完善了环保管理网络,对车间的废水、废气排放进行督察,将环保管理的触角深入到生产一线岗位,对检查过程中发现的缺陷及时落实整改。不断加大投入进行环保改造降低环保风险。公司全年未发生一起严重的安全、环保责任事故。   年,公司强势推进质量、效率、动力三大变革,始终坚持绿色健康发展,持续强化质量、安全、环保意识,进行产品生产全过程严格管控,不断夯实生产管理基础,扎扎实实推进生产管理全面升级。   2、持续加速新品研发   公司坚持研发为天,密切   年4月公司与中国工程院王广基院士合作创建了院士工作站;年8月与中国科学院上海药物研究所签订了两个创新药合作开发项目。公司将依托院士工作站和博士工作站,全力打造高水平创新团队,加快自主知识产权培育。   报告期内,公司硫酸氢氯吡格雷片已完成临床试验,辛伐他汀片、盐酸达泊西汀片、苯磺贝他斯汀片、莫西沙星片、阿奇霉素片等十多个项目已进入临床阶段,六个品种正在报注册申报,多个品种正在进行药学研究。叶酸片、盐酸多西环素片、阿奇霉素片等品种的一致性评价正加速推进。年,公司研发投入为.29万元,同比增加61.82%。   3、营销业绩稳中有升   年,公司销售部门紧紧围绕三整合、一转变的战略,解放思想、迎难而上,积极推进人员、产品和队伍的彻底整合,转变销售模式,取得了不俗的成绩,圆满完成了年度目标。   (1)制剂销售情况。年国家医疗改革进入深水区,两票制、4+7带量采购等一系列政策的全面推行,加剧了医药市场的不确定性。公司拓展制剂营销工作思路,创新激励机制,积极研究对策,解决两票制对代理销售的影响,逐级分解指标,加强重点临床品种的专业化推广,组织参加全国医师协会泌尿年会及江苏省泌尿学术年会,进一步扩大了公司及产品知名度,积极推动泌尿系统用药的销售突破,重点临床品种爱普列特销售额1.04亿元,同比增长20.45%;依巴斯汀销售额1.24亿元,同比增长18.47%;盐酸舍曲林胶囊销量较去年增长52.51%;薄芝糖肽销售量.16万支,较去年同期增加.88%,制剂销售总体稳中有升。   (2)原料药销售情况。年,国际经济复苏乏力、环保督查力度加大、原辅材料价格上涨,中美贸易战和新竞争对手进入市场等多种因素影响,公司高度重视客户质量审计,与客户建立了良好的沟通渠道,为原料药销售提供技术支持,开创了原料药销售的新局面。年公司原料药销售1.50亿元,氢化可的松销量为Kg,同比增长68.56%;醋酸氢化可的松销量为Kg,同比增长11.19%;醋酸地塞米松销量.5Kg与去年基本持平;盐酸左旋咪唑从去年零销量增长为年销售公斤,取得了令人瞩目的成绩。   4、持续做好公司及子公司的股权管理   (1)对外投资设立控股子公司南京联智医药科技有限公司。南京联智的注册资本为万元人民币,其中公司以货币形式认缴出资70万元人民币,占注册资本的70%。   (2)对外投资设立控股子公司联环(南京)医疗科技有限公司。联环医疗的注册资本为万元人民币,其中公司以货币形式认缴出资万元人民币,占注册资本的51%。   (3)公司全资子公司扬州制药有限公司以总价.26万元收购南京杜瑞医药有限公司51%股权。   公司依据《子公司管理控制制度》等规章制度,加强对子公司的管理控制,确保子公司的规范运作和依法经营的同时,业务符合公司的总体发展战略,有效控制风险,保护投资咨合法权益。   5、强力推进退城进园   年,公司以退城进园为契机,集中人力、精力、物力,全员服务新区建设,全力打造精品工程,强力推进退城进园各项工作。通过聚力攻坚,新厂区主体工程已提前半年竣工落成,正在进行内外装修和设备调试,在通过GMP认证后将进行正常生产,新厂区产能将充分满足公司未来发展,产品质量、安全环保由于装备设施的转型升级、生产工艺的变更优化以及自动化、信息化、智能化的融合而得到有力提升,加快了公司整体转型升级步伐,保障了公司绿色健康发展。

二、报告期内主要经营情况   年度,公司实现营业收入10.19亿元,同比增长47.91%;实现营业利润.16万元;实现归属于母公司所有者的净利润.68万元,同比增长4.27%。

三、公司关于公司未来发展的讨论与分析   (一)行业格局和趋势   年以来,在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下,大部分企业受到冲击,医药行业主营业务收入保持较快增长,主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量,药品营销模式转变带来表观收入提升,部分产品涨价等。   年,供给端,受一致性评价工作、药品上市许可持有人制度、加强质量监管等因素影响,医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量,从优化存量品种以及优化存量厂家的角度净化行业,优化竞争环境,实现减少医药领域低端供给和无效供给,实现去产能;同时加强对企业研发的指导,加快审评审批,优化政策环境鼓励创新。需求端,随着我国社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变,行业需求持续向上。   未来几年我国制药行业将经历快速优胜劣汰的阶段,从低端仿制药为主转型为创新药和优质仿制药并行发展,行业将不断优化升级,资源会集中于优质企业。未来一段时间,化学原料药价格受环保督察影响短期内可能仍将处于较高水平;化学制剂受医保控费、控制药占比、一致性评价等政策的冲击,相关企业呈明显分化,创新药、高端仿制药有望在存量博弈中获得政策红利。   (二)公司发展战略   公司牢固树立发展是硬道理的思想,坚持科技是第一生产力,实施创新驱动发展战略。持续推进制度创新,进一步深化精细化管理理念,全力提升公司自动化、信息化、智能化水平。强势推进质量、效率、动力三大变革,始终坚持绿色健康发展,持续强化质量、安全、环保意识,进行产品生产全过程严格管控,不断夯实生产管理基础,扎扎实实推进生产管理全面升级。持续加大科技创新投入,加强创新平台、研发队伍建设,加快新品研发速度,兼顾短线、长线品种,自主开发、技术合作相结合,不断延伸产品链,培育新的经济增长点,提升老产品技经水平,通过优化工艺、技术引进等方式,对老产品进一步挖潜降耗,提高市场竞争力。在深化内涵发展的同时,未来公司将通过利用国有控股地位、综合性制药企业等优势,以药为媒,以资产为纽带,积极拓展发展空间,积极打造创新联环。通过加强市场研判、加强考核管理、加强队伍建设、加强产品推广,努力提高营销业绩。不断加大环保投入,提升环保合规性,谋划公司原料药生产的可持续性发展,做大做强公司医药制造传统主业。进一步降低能耗、减少排放;精心培育企业品牌,提升产品的知名度和美誉度,提高公众对产品高科技含量的认知程度,进一步巩固公司的高新技术企业形象。加快公司整体转型升级步伐,保障公司绿色健康发展,认真落实三项机制,深入践行共创、共赢、共享发展理念,谋取公司高速度高质量发展,持续深化改革,形成职责明确、高质高效的运转体系,完善激励约束、容错纠错机制,公司将进一步强基固本,围绕产品质量、服务质量、发展质量不断创新突破,扎扎实实推进各项工作,以改革创新为动力、以退城进园为契机、以三化融合为载体,秉承和发扬激情、创新、敬业、诚信的联环精神,迅速做强做优做大联环药业,确保公司高质量发展行稳致远。   (三)经营计划   年是公司发展的关键之年,我们将面临更加严峻的挑战。公司将依照党的十九大作出的加快改革创新的战略部署,持续强化党委的统领和引领作用,坚持解放思想,坚持求真务实,坚持抢抓机遇科学谋划,深入践行共创、共赢、共享的发展理念,乘势而上,以市场为导向,有力推进招才引智与招商引资协调联动,多措并举,凝聚思想共识,提振创业热情,聚力攻坚退城进园,充分利用有利因素,持续加速转型升级,全力以赴抓好党建、研发、销售、生产管理、投资并购、文化建设等重点工作,谋取公司高速度高质量发展,切实有效地提升企业竞争力。   公司力争年实现销售收入13.5亿元,净利润万元(以上经营目标不代表公司对年的盈利预测,不构成公司对投资者的业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险)。   为完成上述经营目标,年公司将重点开展以下工作:   1、全力加速管理创新   加快人才引进,同时创新激励机制,做到人尽其才,为企业高质量发展提供人才保障。引进高端人才担任产品学术负责人、创新药研发负责人;引进博士、硕士担任制剂研发负责人,助推公司高水平创新团队的打造;引进高素质的信息化人才,成立信息调度应用中心,进一步加快自动化、智能化和信息化融合,全力提升公司信息化管理水平。   以满足市场需求为导向,根据公司退城进园、药品研发、确认验证等序时进度,时刻   年,省、市药监部门将联动改革,公司行业监管将由省级药监部门垂直监管,面对监管的新形势、新要求,公司质量管理工作将主动求变,加强精、细、实管理,定期组织内部专家对公司所有生产线、所有产品进行自检互查,确保无死角全覆盖,并对工艺纪律、现场管理、物料管理、工艺规程及SOP执行情况加强考核,全力提升产品质量。   坚持尊重生命、以人为本,建立健全规章制度,时刻筑牢质量、安全、环保防线,对高温高压、易燃易爆、施工作业、原料药生产现场、研发实验室等重点岗位时刻巡查,提前做好各类防范措施,切实   2、全速推进科研创新,深入践行销售为王   年,公司将不断加大科技投入,加速人才引进,坚持研发为天、坚持销售为王,依靠科技研发和销售突破实现快速超越。   国内医药的行业整治,给企业带来压力的同时也带来了机会,公司将继续推进两聚三高战略,全力以赴以抗肿瘤、心血管类、皮肤科、泌尿外科、生殖类药物为主线延伸产业链,聚焦扬州、南京和产学研一体化合作平台,持续加速新药的遴选开发。公司将在增加临床研究质保人员的基础上,整合专家资源,增强公司临床团队独立应对稽查的能力,加快成果转化。   国家药品注册法规、政策发生了重大变化,公司将时刻   年,公司将全力以赴推进营销机制创新,加快销售改革步伐。一是进一步提升营销团队团结协作精神以及销售业绩,扩大公司临床品种的覆盖率,同时配合新药研发打好前哨战,超前谋划新药的上市销售,为后续品种陆续上市销售打好坚实基础。二是创新营销管理新流程,加快扁平化管理,实行省区经理负责制,全面负责省区内的销售管理、市场开发和队伍建设,提升对市场反应的敏锐性,促进区域市场整体发展,扩大销售规模,提升产品市场占有率。三是根据预定目标层层分解、落实到人,明确责任认真考核。同时,在保持依巴斯汀、爱普列特等主要制剂品种以及地塞米松磷酸钠、氨甲苯酸、盐酸多西环素等原料药品种持续增长的同时,精准施策,创新敏迪销售模式,并根据公司战略部署,调配精兵强将,集中精力,全力打造拳头产品,乘势而上,重点推动盐酸屈他维林注射液销售快速上量。   3、强化投资并购   年,在做强做优做大药品生产主业的同时,公司将充分利用自身品牌资源,谨慎强化投资并购,实现产业链延伸和协同,挖掘新的利润增长点,增强盈利能力,驱动业绩增长,提高公司的综合竞争实力和抗风险能力。通过多元化发展,为企业谋取更大的发展空间。   4、全员服务退城进园   年,公司将以退城进园为主轴,坚持绿色发展,加强智慧应用,加快新厂区的建设,确保新区建设和生产销售、新品研发、确认验证等工作良好衔接,全力打造创新联环。   年联环药业的高质量发展迫在眉睫,我们要以改革创新为动力、以退城进园为契机、以三化融合为载体,秉承和发扬激情、创新、敬业、诚信的联环精神,不懈怠、不动摇,力争全面完成年度目标任务。   (四)可能面对的风险   1、招标降价风险;   2、同质化竞争加剧风险;   3、原材料及人力成本上升等因素对企业盈利将产生不利影响。   面对上述风险,公司计划采取的应对措施是:   1、抓好药品招标采购,避免决策失误;   2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向,及早研究、制定对策,掌握营销主动权;   3、加强与经销商沟通,做好跟踪、服务工作,加强与大型医药商业公司的合作,总结经验,加强维护,提升产品销量;   4、加强与最终用户沟通,及时调整营销策略,积极拓展外销市场,培育经济新增长点;   5、加快新品研发,对外与大专院校、科研院所进行横向联合,结合公司产品链,合作开发新品种,不断引进新品种。

四、报告期内核心竞争力分析   (1)技术创新和持续发展优势   公司是国家高新技术企业、江苏省创新型试点企业。公司拥有一支门类齐全、梯次配备的科技队伍;拥有江苏省重点支持的企业技术中心、省心血管药物工程中心、院士工作站、博士工作站。   公司长期注重以科技为先导,重视技术创新的投入,与有关科研机构和高等院校紧密合作,先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药4个、国家三类新药1个。   公司高度重视科技创新,具有较强的研发实力。成功上市的系列新药,具有科技含量高,部分产品填补国内空白,主导产品具有自主知识产权,原料药与制剂配套开发、生产等特点。   (2)锐意进取的管理团队优势   公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在制药人时刻想到用药人的企业发展理念指引下,公司在多年的发展过程中,形成了独具特色的企业文化。经过10多年的创业发展,公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求,及时、高效地制定符合公司实际的发展战略,成员之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展有着共同的理念,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。   公司管理团队经验丰富,市场应变能力强,公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段,公司及时调整战略,结合自身优势,确立了重点发展与公司销售网络兼容性好的制剂产品,加快国际认证进程,增加高附加值原料药出口的发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队,已经构成了公司发展的重要竞争优势。   (3)主导产品和产品储备优势   公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药,是治疗前列腺良性增生症的有效药物。前列腺良性增生症是男性老年人的常见病,治疗前列腺良性增生症药物的市场空间巨大。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。年8月获得国家一类新药证书;年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为九五国家重点科技攻关计划优秀科技成果;年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。   公司主要产品依巴斯汀片(苏迪)是新一代非镇静型抗过敏药物,是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂,并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。   公司主要产品非洛地平片(联环尔定)是一种新型钙离子拮抗剂,能选择性地舒张小动脉,改善心、肾功能,广泛适用于各种高血压患者的治疗需要,本公司为该药品质量标准起草单位。   该产品被认定为江苏省高新技术产品。   公司共有个药品品种、22个品种纳入《国家基本药物目录》,45个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,另有5个品种纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,拥有丰富的产品储备。   (4)生产和质量控制优势   公司拥有健全严密的质保体系,由总经理、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求,定期开展质量检查,质量分析和质量跟踪活动。   质量检测中心配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备,通过先进的测试手段和完备的质量管理制度,有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品均已通过国家GMP认证,氢化可的松、醋酸氢化可的松等出口品种已在美国FDA注册成功。   公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、异烟肼、左炔诺孕酮等多条生产线,并拥有氧桥、上溴、脱溴、锂氨还原,上碘置换、深冷等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备,其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。   公司十分重视产品质量,从供应商选择到成品出厂,每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过国家和省级GMP认证。同时,公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准,部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系,根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计,所有实验室操作人员均培训上岗。   (5)产品品牌及客户资源优势   公司产品及品牌,在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国,公司根据销售区域性质合理制定销售政策,优化销售队伍,在重点省市均设立销售办事处。   原料药销售方面,公司已与美国、欧洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。



转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkyy/4399.html
------分隔线----------------------------