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北陆药业2019年年度董事会经营评述同

发布时间:2023/5/7 19:55:45   

北陆药业年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

以“立足精准检测,追求身心健康”为使命,坚持“细分领域,做大份额”的经营理念,在各业务领域不断深耕,建立、扩大市场份额和影响力,是公司多年来保持业绩稳定增长的主要原因。WANGXU先生担任公司总经理以来,进一步调整公司各业务模块,全面梳理、搭建公司新的高管团队及核心骨干人才梯队。报告期内,WANGXU先生当选为公司董事长。为建立与公司业绩和长期战略紧密挂钩的激励机制,激励公司管理团队及核心骨干创造更好的业绩,进而实现公司更快发展,董事会推出年限制性股票激励计划,并就年度—年度的业绩设定了较高的考核指标。

1、诚信经营,业绩稳定增长

报告期内,公司立足对比剂、中枢神经、降糖产品和精准医疗领域,积极应对行业及市场变化,不断提升营销及管理效率,全力维护公司及全体股东利益,积极落实公司年度经营目标及发展战略。

公司一方面通过持续打造更加专业、高效自营销售团队进行产品的销售和推广,另一方面通过优化招商策略及代理商管理模式,搭建完善的商业渠道网络进行产品的销售。销售收入稳定增长持续贡献公司业绩增量。本报告期,公司实现营业收入81,.94万元,同比增长34.71%;净利润34,.83万元,同比增长.75%;扣非后净利润16,.92万元,同比增长23.39%。

本报告期,公司积极改进工艺流程,合理控制成本费用,公司盈利能力稳定上升。本报告期公司销售毛利率为68.90%,同比增长1.86个百分点;销售净利率41.81%,同比增长17.51个百分点;加权平均净资产收益率25.96%,同比增长12.94个百分点。

公司持续加强销售回款管理,保证公司良性运转。本报告期销售商品、提供劳务收到现金87,.65万元,同比增加32.49%。

2、进一步优化产品销售策略,提升三条产品线利润贡献

(1)对比剂产品线

对比剂产品是公司收入和利润的主要来源,多年来保持稳定增长。经过二十余年的销售推广沉淀,公司打造了一支高效、专业的对比剂营销团队,构建了相对完善的营销网络,医院。公司通过扩大销售规模、持续推出具有市场竞争力的新品种、调整销售产品策略等多种方式,确保销售收入实现持续增长。

报告期内,碘帕醇注射液成为公司继碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射液之后,第三个销售额过亿元的产品。碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液是公司对比剂产品线中十分重要的两个产品,目前已成为公司新的利润增长点。

公司坚持专业化的学术推广,持续提升公司的品牌专业形象和影响力。随着营销团队规模和实力的提升、销售渠道下沉,未来公司医院数量、市场规模有望不断提升。

(2)中枢神经产品线

九味镇心颗粒是公司自主研发治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品采用“自营+代理”的销售模式。报告期内,公司进一步组建专业、高效的销售团队,并进一步遴选代理商,积极整合公司的营销资源和网络,努力提升营销和推广的能力;进一步树立专业品牌形象,为打造“抗焦虑中药第一品牌”及其持续稳定放量夯实基础。此外,报告期内公司加强了与互联网营销代理的创新合作,旨在通过互联网医疗平台定位精准人群,为患者最大化提供新时代移动医疗所带来的高效与便利;同时便于开展患者教育,推广产品品牌。

报告期内,九味镇心颗粒的销售业绩实现了显著增长;该产品被评为“年双创周中关村新技术新产品”和“年北京市新技术新产品”。

(3)降糖类产品线

公司格列美脲片和瑞格列奈片是治疗II型糖尿病的安全有效降糖药物,目前均采用代理模式进行销售。为提高降糖类产品的销售规模,报告期内,公司进一步加大了对降糖类产品的销售投入和管理力度。降糖产品销售团队通过优化招商策略及精细化代理商管理模式,有效地对代理商进行分类信用管理,并搭建起完善的商业渠道网络。

报告期内,公司格列美脲片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价,并于年1月在第二批全国药品集中采购中中标。这对提升该产品的市场竞争力、扩大市场规模、提高品牌影响力均具有积极作用。

3、推出股权激励计划,明确业绩发展目标

经过近两年的调整,公司高管团队和核心骨干人才团队搭建完毕。为进一步建立健全激励机制和约束机制,促进公司长远战略目标的实现,报告期内,董事会推出《年限制性股票激励计划》。本次激励计划授予的限制性股票分三期解锁,解除限售考核年度为年、年、年,考核指标包含公司业绩考核和个人考核两部分。其中,公司业绩考核指标确定为:

注:上述“营业收入”以公司经审计的母公司报表数值为计算依据。若解锁期内任何一期未达到解锁条件,则当期可申请解锁的限制性股票不得解锁并由公司回购后注销。在本次限制性股票激励计划有效期内,若公司实施包括但不限于非公开发行、重大资产重组等事项时,涉及收购公司的,该公司在被收购当年以及以后年度为公司带来的收入不计入上述考核指标。

公司始终相信人才是企业竞争力的根本,股权激励将有助于公司绑定管理团队及核心管理骨干,激发工作动力和责任感,助力公司实现长久的可持续发展。

4、整合产业链,充分保障市场供应

公司切实推广精细管理理念,不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控,确保产品质量安全;同时加强工艺技术改进,提高生产效率。

公司在北京.沧州渤海新区生物医药产业园内建设的占地近百亩的中药提取及原料药生产基地项目二期工程已基本建设完毕,钆喷酸葡胺原料药生产线已获得《药品GMP证书》并正式投产。公司沧州分公司合理安排生产,确保药品生产所需原料药的充分供应,进而保障市场供应。公司收购海昌药业,有利于公司加强碘对比剂原料药供应的保障,是公司实现产业链整合的重要战略布局。

5、积极响应国家政策,加大安全环保工作力度

公司高度重视安全生产及环保工作。目前,公司安全环保资源配备充足,各项安全管理制度齐备,各层级完成了应急预案评审、备案工作,安全演练达标。安全环保责任管理体系已基本确立并纳入业绩考核系统。各职能部门按业务范围明确其环境保护的职责,生产车间通过建立环境保护岗位责任制,将环境管理责任落实到岗位及人员。

6、立足精准检测,加强精准医疗产业布局

报告期内,公司向专注于医学影像与中枢神经领域的诊断与预后的铱硙医疗增资3,万元。此次投资不仅有利于公司未来通过医疗大数据、人工智能等技术手段促进公司在中枢神经领域药物研发的进一步拓展;同时,有助于公司通过对精准医疗企业持续整合,加大产业布局,实现与公司现有业务的协同发展,进而实现个性化诊断与治疗双平台协同发展的战略目标。

7、完善人才培养机制,打造优质企业文化

优质企业文化是企业核心竞争力的重要组成部分。结合发展现状,公司在年发布了升级版企业文化。此次升级,明确了作为医药人,更贴近现有及未来业务发展战略的企业价值观:质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革。公司将以新版价值观为核心,推动企业升级变革,更好的服务并回馈社会。

年基于现有培训,公司依托线上培训平台,将新人入职培训、通用素质培训、专业知识培训等转化为线上培训;同时,根据公司发展战略及现状录制内部课程,并不断累积内部讲师,逐步搭建岗位学习园地。线上培训平台的建立让培训不再受地域的限制,员工可利用碎片化时间进行学习,使培训学习更有时效性。线下培训以领导力培训及员工专业能力提升为主,全面培养员工专业技能和综合素质的提升。

报告期内,公司开展了丰富多彩的员工活动及公益活动,加深员工之间沟通与了解,提升企业凝聚力。

8、规范运作与内部控制,全力维护公司和股东权益

报告期内,公司继续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工作,通过严格执行公司治理相关规定和及时、高效地披露信息,提高公司运作的透明度,接受监管部门和广大投资者的监督。报告期内,内审部完成多个部门的日常管理审计或后续审计,以及数个专项审计、离任审计,提出一系列改进建议,并在公司内部通过多种方式进行合规重要性宣传,营造良好的内控环境。

报告期内,公司完成了第七届董事会、监事会的换届选举工作;荣获香港“金紫荆.最佳公司治理上市公司奖”、“中国创业板上市公司价值五十强”、第十届“天马奖.最佳董事会奖”等多项荣誉。

年,公司以人才为核心,进一步强化科研团队建设;继续加大研发投入,极大地改善公司科研环境,为持续创新提供良好的硬件条件。同时,根据战略发展方向,立足对比剂、中枢神经、降糖类三个领域,公司申报、立项、储备了具有竞争力且市场前景良好的产品。

二、核心竞争力分析

1、深耕细作,产品丰富

作为专业的对比剂供应商,公司自成立以来深耕医学影像领域,以过硬的产品品质、专业的学术推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。经过二十多年的行业探索与专业积累,成为拥有品种最多、品规最全的对比剂产品国内研发生产企业,目前共计六个品种、二十一个品规,涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂。丰富全面的产品品种和规格有利于提高公司对比剂产品的市场竞争力。

2、完善的药品质量管理体系

药品生产规范性与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司始终秉承“药效最优,质量至上”的生产理念,重视药品生产的各环节。目前公司所有生产线均已通过新版GMP认证,并建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,将GMP贯彻到原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程,以确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。同时,公司严格遵守国家各项药品生产质量标准和管理规范,注重质量生产培训,并建立了一套行之有效的质量监管措施,从而确保药品质量安全。

报告期内,公司入选北京市药品不良反应监测工作先进单位名单。

3、行业认可度高,品牌价值优势明显

作为国内对比剂行业的先行者,公司通过二十余年的深耕细作,已在医学影像领域树立起了公司的品牌,目前对比剂产品已覆盖医院。同时公司坚持专业化的学术推广路线,和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作,在医学影像领域共同为患者提供最佳解决方案。

4、布局原料药,实现产业链整合

公司收购海昌药业万股股份后持有其37.91%的股份,通过董事会改选,公司派出董事在该公司董事会成员中过半数并提名董事长,取得该公司实际控制权。海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原材料生产资质的企业之一,其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内拥有良好声誉,并已销售至海外。收购海昌药业是公司实现产业链整合的重要战略布局,有利于公司加强对碘对比剂原料药供应的保障。

5、布局精准医疗,注重产业协同发展

作为国内较早布局精准医疗领域的上市企业,公司先后参股世和基因、芝友医疗和铱硙医疗等公司。

世和基因致力于临床肿瘤精准分子检测、液态活检及临床转化研究,医院提供一站式NGS平台解决方案,自成立以来,取得了一系列骄人的成绩:(1)于年创新推出大panel实体瘤高通量测序(NGS)基因检测,目前已积累超过,份样本的中国肿瘤NGS基因组数据库;(2)世和基因临床肿瘤检测中心持有CAP和CLA双认证,认证业务涵盖肿瘤组织及液态活检;(3)经过多年的研发投入和市场耕耘,世和基因已与全国多医院机构开展合作,建立临床科研项目超过项;(4)世和基因自主研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(国械注准)已于年9月获NMPA上市,全面指导肺癌靶向用药,灵敏度高达1%;(5)世和基因旗下的迪飞医学科技(南京)有限公司,系国内病原微生物检测领域的先驱者,目前已建立一支来自北美顶级名校、多学科交叉的研发运营团队百余人,在感染微生物检测、高通量测序领域拥有近二十余年的科研及临检经验。

芝友医疗以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司注重创新研发,已拥有授权专利二十二项,12个分子诊断试剂盒通过NMPAIII类医疗器械注册审批并获准上市,已成为心脑血管疾病个体化用药基因检测细分领域的头部企业。公司自动化CTC检测设备CTCBIOPSY是国内首家获得NMPAII类注册证的自动化CTC检测设备,拥有核心技术,并完成了两万多例临床数据验证,扎实的技术积累和临床数据使公司继续保持液体活检领域领先地位。伴随着市场需求的不断增长,该公司生产经营规模不断扩大,至年年末已取得了良好的销售及盈利规模。其产品已经陆续进入全国各地医院使用并获得良好的市场反馈,已逐步在肿瘤和心血管疾病相关的个体化医学领域树立了领先的行业地位。

铱硙医疗是国内领先的人工智能影像诊断公司,其核心产品脑医生(Dr.Brain)云平台是专注于中枢神经系统疾病的一站式人工智能诊断及分析平台:基于其自行搭建的国内首个全年龄段中国人群脑结构影像数据库,精准评估全脑结构变化并对中枢神经系统疾病进行精准诊断及早期筛查。该公司目前已与全国医院和医疗机构签订业务合作协议,打造涵盖精准诊断、健康管理、远程会诊、治疗康复及金融保障等的闭环服务业务模式。

对比剂产品主要应用于肿瘤、心血管等疾病影像学检测,其方法学是目前医学上应用最广的诊断工具。对比剂产品处于肿瘤诊断、精准医疗领域应用点的核心地位,同时该产品可配合高通量测序、分子诊断试剂实现从早期筛查、肿瘤指标诊断到确诊、愈后指标的流程全覆盖。随着分级诊疗、第三方医学检测中心及第三方医学影像中心的逐步普及,影像学检测必将与精准医疗检测技术在不同应用环境下协同发展。

6、优质企业文化,注重人才培养

优质的企业文化是企业核心竞争力的重要组成部分。公司倡导以“质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”为方针的核心价值观,注重营造富有活力与创新力的企业氛围。同时,公司通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制,有效激励员工不断改善工作方法和工作品质,持续不断地提高组织工作效率,为企业的可持续发展提供人才支持与保障。

三、公司未来发展的展望

(一)行业发展趋势

1、对比剂领域

对比剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品,市场前景十分广阔。近年来,随着健康意识增强、医改政策不断深入,医保覆盖范围的不断扩大,病人数量与增强比例不断提高。

根据NewportPremium数据,年、年和年全球对比剂的市场规模分别为37.35亿美元、39.90亿美元和44.18亿美元,三年复合增长率8.8%,预计年将突破50亿美元。美国和欧洲是全球最大的对比剂消费市场,两者对比剂市场合计占比总份额60%以上。根据IMS数据统计年至年,全国对比剂市场表现出良好的增长势头,销售额从25.87亿元增长到92.23亿元,年复合增长率为17.22%;销售数量从72.69万升增长到.20万升,年复合增长率为17.45%。考虑到药品降价趋势,需求量增速变高,国内对比剂市场前景良好,且发展速度高于国外市场。

对比剂行业国产替代趋势日渐凸显,外企市场份额逐年递减,国产药凭借过硬的产品质量和高性价比正快速占领更多的市场份额。医学影像技术已经由既往“辅助检查手段”转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。由于介入医学的应用,医学影像学已经集诊断与治疗为一体,成为与外科手术、内科化学药物治疗并列的现代医学第三大治疗手段。伴随精准医疗的兴起,医学影像技术已逐步定位于多种疾病的诊断、精准医疗诊断环节中的核心技术。因此,增强比例的提高、医学影像设备增加、国产替代趋势凸显,以及对比剂在新领域的应用等因素都将推动对比剂市场持续增长。

对比剂行业具有一定技术壁垒和市场壁垒,且目前没有替代品。总体而言,对比剂市场格局相对稳定,并将保持持续增长。

2、中枢神经领域

心理健康是健康的重要组成部分。年7月,国务院设立的健康中国行动推进委员会发布了《健康中国行动(—年)》。其数据显示,当前我国常见精神障碍和心理行为问题人数逐年增多,抑郁症患病率达到2.1%,焦虑障碍患病率达4.98%。截至年底,全国已登记在册的严重精神障碍患者万人。10月,国务院发布《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,明确提出大力推动中药质量提升和产业高质量发展、促进中医药传承与开放创新发展的发展纲要。

世界卫生组织(WHO)的研究数据显示,世界上前10种致人残废或丧失劳动能力的疾病中,有5种属于精神类疾病。随着中国城镇化稳步推进,人们生活节奏不断加快,生活和工作矛盾以及人口老龄化等社会问题日益突出,焦虑症患者不断增多;同时,随着中国人们生活消费水平不断提高,焦虑症患者就医率不断增长。据新思界发布的《—年抗焦虑用药O2O行业研究及投资运营策略分析报告》预计,年中国抗焦虑用药市场规模将达到.5亿元。

近年来,中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小,国家和政府大力支持中医药发展,随着中国中医药发展规划稳步推进,中药抗焦虑药物也将不断研发创新,虽然短期内难以对化学药产生较大的冲击,但中药抗焦虑用药在一些领域具有化学药所没有的优势,随着产品研发创新,市场需求也会有所增长。

3、降糖领域

病并发症涉及血管、眼、肾、足等多个器官,致残、致死率高,严重影响患者健康,给个人、家庭和社会带来沉重的负担。

4、精准医疗领域

癌症作为全球第二大致死病因,已经严重威胁了人类的健康与生命。根据国家癌症中心最新一期的全国癌症统计数据,年全国恶性肿瘤估计新发病例数.4万例(男性.4万例,女性.0万例),平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7人被确诊为癌症。癌症严重危害群众健康,发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快,加之慢性感染、不健康生活方式的广泛流行和环境污染、职业暴露等因素的逐渐累积,我国癌症防控形势仍将十分严峻。

目前基于组织活检和影像检测的癌症诊断和监测方法的局限性,将会加强对液体活检的需求,特别是如果液体活检在临床应用上得到验证。作为传统活检的替代技术,以及癌症早期筛查的新技术,液态活检(ctDNA或CTC),通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息,辅助癌症治疗,是“精准医疗”代表性的诊断技术。根据KaloramaInformation的估计,年全球液体活检市场规模为3.94亿美元,预计年市场规模为13.98亿美元,复合年均增长率为28.8%。

(二)公司发展战略

公司未来将以“立足精准检测,追求身心健康”为企业使命,在保证公司现有业务稳健开展并增长的前提下,契合时代发展的脚步,围绕医学影像、中枢神经、内分泌、精准医疗领域不断寻找产业整合机会,丰富产品种类并培育新的利润增长点,努力成为全国健康领域的一流医药企业。

(三)可能面对的风险及应对措施

1、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施,大力冲击着医药企业,受政策市场的影响,未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。

公司格列美脲片已中选全国第二次集中采购,公司将密切

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