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医药产业分类
——道隐投资
本章我们对整个医药行业分类进行讨论。医药行业我们分为7大类。包括化学药、中药、生物药、医疗服务、医药商业、医疗器械、新药研发生产服务。
一、化学药
包括恒瑞医药、百济神州、石药集团、翰森制药、君实生物、三生制药、贝达药业等。
化学药是缓解、预防和诊断疾病以及具有调节机体功能的化合物的统称。应用化学合成或生物合成等技术,将天然矿物或动植物中提取的有效成分根据需要进行一定的结构修饰,改造形成的小分子药物。化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。
按照专利情况,分为仿制药和创新药。仿制药的上游是大宗原料药和特色原料药,创新药的上游是专利原料药。大宗原料药如抗感染类、维生素、抗生素、氨基酸类、皮质激素类、解热镇痛类,专利过期很久,竞争激烈,毛利率低,靠压低成本和扩大规模提高利润;特色原料药如他汀类、普利类、沙坦类、肝素类、造影剂类,专利刚过期,竞争没那么激烈;专利药在专利保护期,通过企业自己生产或者外包。
原料药的下游是各类化学制剂,即可直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品。包括抗感染用药、神经系统用药、抗肿瘤药、心血管系统用药、血液和造血用药、呼吸系统用药、消化系统用药、免疫调节剂、内分泌及代谢调节用药等。
二、生物药
包括长春生物、康泰生物、华兰生物、智飞生物、通化东宝、甘李药业等。
生物药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品,一般为大分子药物。相比化学药,生物药复杂程度、开发成本及生产难度更高,靶向性更强、副作用更小。
主要包括抗体、疫苗、血液制品及重组蛋白、细胞和基因治疗几个方面。
三、中药
包括云南白药、片仔癀、以岭药业、普洛药业、司太立、天宇股份等。
中药是在中医理论下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质,主要来源天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。生产工艺上主要采用物理方法,和化学药等相比治疗周期长、副作用小、治标治本、不易反弹等特点,在预防疾病、治疗慢性病上具有优势。
中草药是植物、动物、矿物除去非药用部分后的药材,如当归、金银花、枸杞等,部分中药材具有药食同源,可食用、保健、治病。
将中草药进行加工成粉末、片状、颗粒等,两者没有明显的界限,一般中草药比较原始,如果入药需要熬制或者磨粉;中药饮片是经过加工后可直接用于中医临床的药物,一般可直接使用。
将中药饮片进一步加工提取,制成的丸、散、膏、丹、片剂、针剂、胶囊、口服液等。
四、医疗服务
包括爱尔眼科、通策医疗、锦欣生殖、美年健康、华大基因、金域医学等。
这里的医疗服务主要指的是眼科、口腔、医美、医院、医院和体检机构。
五、医药商业
老百姓、一心堂、益丰药房、大参林、阿里健康、京东健康等。
医药商业主要指线上线下的药店等。
六、医疗器械
包括迈瑞医疗、乐普医疗、鱼跃医疗、微创医疗、健帆生物、大博医疗、安图生物、新产业、开立医疗、伟思医疗等。
医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
七、新药研发和生产服务
包括药明康德、泰格医药、凯莱英、康龙化成、昭衍新药、博腾股份、九洲药业等。
国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险,逐步将资源集中于发展自身核心研发业务,着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段,而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业,借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队,更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物,诞生了药明康德等企业。
CRO,ContractResearchOrganization,合同研发服务,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。代表药企客户进行全部或部分的科学或医学研究,主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持,以获取商业性或基于委托者与受委托者关系的报酬。
CDMO,ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,合同研发与生产业务,即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等业务的基础上,增加相关产品的定制化研发业务。
CTDMO,ContractTestingDevelopmentandManufacturingOrganization,合同检测、研发和生产业务。
CRDMO,ContractDevelopmentandManufactureOrganization,提供一体化、端到端的合同研究、开发与生产业务。
总结:其中化学药、生物药和中药属于药体系。从市场占有率看,从近年来,化学药市场占比最大,生物药和中药占比不相上下。从行业增速看,中药、创新药、医药商业板块相对比较成熟,增速相对慢一些,中药增速创新药增速生物药增速。医疗器械、医疗服务、CRO等增速较好,并且这些增速不错的行业估值较低。