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在药厂设备管理中,GoodManufacturingPractice(GMP)的应用为管理带来了规范化、科学化、标准化的机遇。这不仅更新了设备管理理念,更提高了药厂运行效率,为医药生产提供了卓越支持。然而,如何实现GMP管理与医药企业设备管理的紧密对接,需要深入分析二者之间的关系。
一、GMP与药厂设备管理的关系
新版GMP的推出,与国际规范接轨,对制药企业提出更高的管理要求。GMP对直接参与药品生产的制药设备作出指导性规定,包括设计、选型、安装等方面的要求。尽管GMP未对设备管理提出具体要求,但设备管理与药品生产密切相关。因此,二者需要相互适应,实现有机对接。
图.药品研发(Pexels)二、正确理解GMP对设备管理的内涵
理解GMP对设备管理的内涵至关重要。员工需熟悉设备结构和工作原理,掌握设备性能和技术参数。此外,对设备的保养、清洗、操作和安全也需要充分了解。正确理解GMP对设备管理的要求,有助于提高管理水平。
三、设备管理的主要过程
设备管理主要分为前期管理、中期管理和后期管理。前期包括规划、设计、安装,中期侧重于维护和日常检修,后期管理则
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