制药设备

GMP基本内容包括哪些方面

发布时间:2022/8/17 15:07:05   
北京最佳皮肤科医院 http://m.39.net/pf/a_4655748.html

GMP的基本内容主要包括三个方面:人员(实施GMP的保证)、厂房设备和原材料(硬件—实施GMP的基本条件)、管理制度和要求(软件—实施GMP的基础)。

GMP中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

扩展资料

实施GMP的目的

生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面:

(1)防止混杂;

(2)防止交叉污染;

(3)防止差错,防止计量传递和信息传递失真;

(4)防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;

(5)防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。



转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkzp/1410.html
------分隔线----------------------------

热点文章

  • 没有热点文章

推荐文章

  • 没有推荐文章