制药设备

干粉细胞培养基的连续加工系统制药必读

发布时间:2023/2/25 21:42:05   

在过去的20年中、细川已经成功为多种干粉细胞培养基材料的生产提供了专业的解决方案。从预混合、粉碎、批混合和无污染包装到基础的重力进料设备和粉碎出料系统、我们可提供一个完全密闭的循环加工系统。

细川密克朗集团现在干粉培养基的加工处理上推出了全新的、高产量的连续加工工艺、本工艺包含了一个针盘式粉碎机和锥形三维混合机技术。

使用细川Vrieco-Nauta混合技术来处理预混合和批混合可以提供柔和、均匀和可复验的混合工艺、并且达到非常高的混合效果。同时我们使用UPZ超细冲击钉盘磨来进行粉碎、粉碎粒径在大范围内可调整控制。

细川所提供的细胞培养基系统其中一个关键点是其灵活性、无论是用于防爆和湿度控制的氮气系统还是温度控制功能都为不同的配方要求提供了有效的技术支持。

本工艺的关键因素:

产品的均一度物料温度的控制无交叉污染

可清洁性

粉碎

Alpine超细冲击磨是用千细粉和超细粉碎。通常来说、它的产品粒度可控制在20到左右。其中的研磨组件也有多种形式可选、因此可以灵活处理各种原料和产品细度的要求。转子的通气效果能有效对粉碎系统进行降温井且对增加产品的细度和流动性有所帮助。

在细胞培养基的准备过程中、UPZ粉碎机经常使用针盘形式的粉碎组件、用千生产超细粒度和均一的粉末产品、粒度控制范围为90%20-m。产品的粒度分布窄、也因此提高了混合性。

UPZ超细冲击磨,制药配置

预混合及批混合

细川Vrieco-Nauta锥形混合机是一款高效的对流式混合机。它柔和的混合力可保证达到高混合度的同时不破坏物料颗粒。

悬臂式混合螺杆连接在一个悬臂上、该悬臂绕锥形腔体转动、同时螺杆自身也会转动、以此来形成物料的对流混合和剪切。螺杆自身的平均转速为70rpm、同时悬臂的转速为1到2rpm。螺杆的线速度在0.5到2m/s可调、因此也适用所有的ATEX防爆区域。

旋转的螺杆将物料从腔体底部提升到物料顶层。当产品颗粒在收到重力的作用下往回循环时、由千锥形腔体的构造颗粒的流动速度会增加。这些效果的叠加提供了高效和深度的混合、在使用低能耗的情况下也能保证高度的混合性能。

为了避免批次间的交叉污染、混合机配有弧形或半球形的上盖(焊接千腔体上井与其成为一体)、气体密封和特殊的内部抛光来满足洁净的要求。

混合机配有可拆卸式或者固定的喷淋球用千内部的清洗。所有喷淋器的位置都经过详细的设计及选择、以保证内表面包括喷嘴的清洗。FAT过程中、我们会进行核黄素测试、来验证喷淋的完整性。

Vrieco-Nauta锥形混合机,制药配置

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