当前位置: 制药设备 >> 制药设备资源 >> 与病毒赛跑江苏工程师研发设备,助力新冠
致敬美好生活创造者、守护者,江苏广电总台融媒体新闻中心联合江苏省总工会推出特别策划《时代最强音》。疫情之下,疫苗起到了很好的保护作用,极大地降低了重症率和病死率。从年12月,中国首个新冠病毒疫苗获批上市,到5月1日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗的总数已经达到33亿.8万剂次。
一年半不到,这么庞大数量的疫苗是如何快速生产出来的?这背后,离不开科研人员的日夜努力,也有众多相关企业员工忙碌的身影。江苏淮安的严忠,负责研发的是疫苗纯化所需的设备。依靠他的研发成果,多家疫苗生产企业得以大规模成批量地生产疫苗。
随着德尔塔、奥密克戎等新冠肺炎病毒变异株不断出现,在灭活和减毒疫苗之外,核酸疫苗也在加紧研发中。作为生产链条上的一环,江苏汉邦科技股份有限公司总工程师严忠也正带领团队,同步加速研发配套纯化设备。
严忠介绍:“我们正在研发的是核酸合成药物的分离纯化仪器和装备,一旦这些设备研发成功,将会大大提高新型核酸疫苗的上市进度。”
疫苗研发,是一场与病毒的赛跑。
年初,突如其来的新冠肺炎疫情席卷全国,疫苗研发迫在眉睫,医疗机构、科研机构、疫苗生产企业闻令而动。严忠所在企业也接到指令,开始研发疫苗分离纯化装备。他本人被公司“点将”,担任研发团队负责人。
当时的严忠既激动又忐忑,“整个任务时间紧,任务也重。当时国内外没有相关的技术文件和文献参考,许多的核心技术需要进一步地攻破。”
一支新冠灭活疫苗从实验室走向市场,需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比、灌装、包装七大步骤。纯化工艺,是疫苗生产的核心步骤之一,能将有害的一些杂质降到更低,提高药物的安全性。
想要全民接种疫苗,首先要生产出足够的疫苗。然而,当时国内层析纯化设备产能很小,无法满足短期内大批量生产的需要。当时,大规模层析柱技术在国内是空白,还面临着国外的技术封锁。留给严忠的时间,只有两到三个月。
“如何能够开发大规模的层析柱,是当时我们面临的一个重点、难点。疫苗厂家没有办法订购国外的一些设备,因为国外的设备整个周期会更长。”严忠说。
药物层析,就是筛离杂质,保留有效物质的过程,它直接决定着能否制成高纯度、安全的疫苗。而层析柱则是纯化装备的核心部件,就好比过滤的“筛子”。为了提高产能,严忠需要把这个“筛子”从直径60厘米扩大到直径2米。
严忠介绍:“流体在柱子里面流动的时候,小直径的话,可能能够很好地实现平行流动。像直径2米的层析柱,液体流的时候,会形成拱形的状态,这样会大大降低产品的得率和纯度。”
层析柱直径扩大3倍多,“过滤”还要完美,严忠带领团队反复开展数据模拟、样机测试。焊材、沟槽深度宽度、焊接方式,严忠和团队成员一点点试验优化,一次次推倒重来。不分昼夜、分秒必争。
江苏汉邦科技股份有限公司高级技术经理王正涛告诉记者:“团队先后推翻了近10版的设计方案,每天晚上都工作到凌晨两三点钟,有时候夜里做梦的时候,都会梦到白天遇到的各种技术问题。”
最终,他们找到了最优的工艺路线,成功研发出直径2米的大规格层析柱,新冠疫苗产能扩大了倍,同时打破了国外的技术垄断,实现了高端制药设备的国产化。公司的客户包括国药集团中国生物北京生物所、康希诺生物、广州锐博生物等企业。
严忠说:“所有的辛苦、所有的汗水、所有的付出,在那一刻来说,都觉得是值得的。”
从年大学毕业,到如今成为公司总工程师,14年间,严忠和同事们在科技创新领域,翻越一座又一座“险峰”。他领衔技术攻关的省部级以上科技项目就有10余项,解决了不少卡脖子的难题。其中,最难啃的“硬骨头”,当属年国家重大科学仪器设备专项攻坚项目——超临界流体色谱仪的研制与应用开发。
“这在国内来说应该是属于技术空白。”严忠说,“相对于传统的层析,它具有分离速度快、生产成本低的特点,对整个环境有很大的保护作用,而传统的液相色谱需要通过大量的溶剂,消耗大量的能源。”
严忠带领团队查文献、做实验、找突破,“头脑风暴”一轮接着一轮,基本上每天调试测试要到凌晨2点多钟,有的时候甚至不回去休息。
最终,不单单是七八项技术瓶颈被打破,他们还研发出4种类型的超临界流体色谱系统,每一套都达到国际先进水平,其中不乏国际首创,为中国制药企业提供了可靠、稳定的药物分离纯化装备,大大降低生产成本,提高了药品质量。
“项目的研发确实填补了国内这个行业的空白,目前也只有我们有相关的系列商品化的产品,内心还是非常骄傲的。”严忠说。
副总经理刘根水介绍:“之后,公司立即对研发成果进行商业化生产,累计为公司实现销售收入多万元,出口创汇多万美元。”
14年间,严忠个人申请的国家发明专利、国家实用新型专利高达36项,其中23项已获得授权。年,他被授予江苏省劳动模范荣誉称号。
公司工程师郑洲赞叹:“严忠勤奋、执着,可以为了解决一道难题加班到很晚,直到问题解决为止,是我们技术人员学习的榜样。”
严忠说:“我将踏踏实实、尽心尽力地把自己的事情做好做精,用追求极致、追求完美的态度带领团队共同努力、攻坚克难,不断加速高端制药设备的国产化,以科技创新持续助力健康中国的建设。”
(江苏新闻)