制药设备

刮刀离心机在制药行业应用

发布时间:2023/6/23 18:39:20   
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多年来,我国在医药行业进行GMP改革,对离心机生产企业提出了更高的标准。

刮刀卸料离心机能以合理的能耗分离符合GMP标准的药物或中间体,在药物加工过程中不会产生新的杂质和污染。因此,刮刀卸料离心机在现代制药工业中得到了广泛应用。

刮刀离心机与药物直接接触的设备表面应光滑、平整、无死角、易清洗或消毒、耐腐蚀、无化学变化或药物吸附。离心机外部管道,如进料管、冲洗管和清洗管。它们通常通过法兰安装,以确保其接口的密封性能。以便于清洁。密封位置是卸料离心机的固体出口。由于其出口大,接口形状特殊,给设计和制造带来很大困难。

通常的做法是将接料斗与离心机分开,机器底部的出口会过渡到一个直径合适的圆形口,与蝶阀连接。所有法兰安装面都配有垫圈,以满足密封要求。蝶阀的出口通过柔性连接管与料仓相连。对于某些特定的产品,污染物从注入孔进入清洗管,在滴落或清洗时对产品造成污染。因此,在线清洗管的设计应采用卫生快开夹,清洗管一旦分离就可拆卸,便于彻底清洗。对于某些特定产品和特殊场合,用常规润滑油(脂)润滑的轴承和传动带不应位于产品加工区。

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  中国各地实施的药品生产质量管理规范旨在严格控制药品生产过程,确保药品质量。因此,为了进入特定的市场,药品生产企业必须符合进口国实施的GMP版本,药品生产设备也必须符合相应的GMP标准。

  在制药生产中,固液分离的粒度通常在10~10~mm范围内,也就是说固体颗粒小,过滤分离效果不好。为了满足制药生产的特殊要求,固液分离设备应能防止外界微生物混入反应物料中,在某些情况下还应具有CIP和SIP功能。原位清洗是指在不移动或拆卸的情况下,对设备进行有效的清洗,以防止材料或杂质的堆积。设备内壁必须打磨到相应的水平,不能有凹陷结构,所有边角都需要圆弧过渡。原位灭菌是指在设备投产前、每批生产后或产品在swi时进行的高温蒸汽灭菌。

随着安全生产要求的提高和药品生产质量管理规范的不断升级,对原料药行业的监管越来越严格,以卧式刮刀离心机为代表的新型离心机的出现顺应了这一发展趋势,在提高自动化水平以满足安全生产的同时,能在更高程度上满足GMP的要求,更重要的是刮刀离心机的出现给原料药生产工厂的设计带来了新的理念,立体工厂和垂直物流的设计在当今得到越来越多的应用。相信它的出现将给原料药行业的发展带来巨大的变化。



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