医疗器械是直接或间接用于人体的仪器、设备、耗材及相关产品，主要用于诊断、治疗、维持支持生命等。

医疗器械是电子、机械、计算机、材料学、医学等多学科交叉的行业，产品种类复杂，细分领域之间的差异性较大，可分为高值耗材、低值耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类，各大类中又可分为众多相互独立的子品类。

医疗器械的分类

国家对医疗器械按照风险程度分为三类管理：

1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

3、具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等

可以理解为产品类别越高，政策监管越严格，研发技术难度越高。Ⅲ类产品中的医用耗材一般为高值耗材，特点是对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高。

医疗器械未来发展前景

首先是医疗设备，不受集采影响，未来需求增长也有可持续性。包括医用医疗设备和家用医疗设备，虽然近两年受到疫情影响，但因为本身医疗设备市场空间就比较大，存在结构性机会，未来医用医疗设备的增加将有望受益于国内外新一轮的医疗新基建建设和制药企业的持续性研发投入，家用医疗设备则主要受益于消费升级和居民健康意识的提高。

医疗信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，会引起对影像化，数据化等高，精，尖医疗设备的需求增长。

经过多年的发展，我国部分医疗器械产品出口逐年增加，在国际市场上也占有相当份额，但在自主知识权和自主品牌方面相当的薄弱。在我国政策调整下，企业对出口产品进行战略调整并继续加大科技力量投入，提高竞争力，以推动企业优化出口产品结构，提高出口效益。

这6大龙头即将迎来下一个艳阳天

1、迈瑞医疗

亮点：国内医疗器械龙头

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品涵盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

2、恒瑞医药

亮点：国内化学制药实力第一，最有机会挑战国际医药巨头的中国公司

公司主营业务涉及药品研发、生产和销售，公司是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。

3、楚天科技

亮点：我国替代进口制药装备产品的代表企业，世界医药装备行业的主要企业之一

公司主营业务为制药装备的研发、设计、生产、销售和服务。主要产品为水剂类制药装备，包括安瓿瓶联动线、西林瓶联动线、口服液联动线、大输液联动线等产品。

4、鱼跃医疗

亮点：国内基础医疗器械龙头企业

公司的主营业务是研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案。公司产品主要集中在呼吸供氧、血压血糖、消毒感控、医疗急救、手术器械、中医器械、眼科器械、康复护理、医院消毒感染控制解决方案等领域。

5、乐普医疗

亮点：国内心血管器械龙头

公司的主营业务是医疗器械及其配件的技术开发、生产，销售。公司的主要产品是支架系统、体外诊断产品、外科器械、其他自产器械产品、器械产品代理配送业务、药品-原料药、药品-硫酸氢氯吡格雷、药品-阿托伐他汀钙片、其他药品、医疗服务、新型医疗业态。

6、正海生物

亮点：国内再生医学领域领先企业

公司主要从事生物再生材料的研发、生产与销售，主要产品包括口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、骨修复材料、皮肤修复膜。

风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。

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