北京中科白癜风医院爱心大使 https://m.39.net/baidianfeng/a_j3keck8.html
本标准的拟定主要参照了海外专业标准、根据《药品生产质量管理规范》（二零一零年修定）及《通则》对机器设备用料的有关规定。本标准在在制药装备标准管理体系中，归属于基本标准分管理体系中的通用性基本标准。与现行标准有关法律法规、政策法规、规章制度及相关标准无冲突。标准要求了制药设备（机器设备）在设计方案、生产制造、应用全过程中材料选用的标准。适用制药装备中凡与原材料、或有规定的加工工艺物质直接接触材料的选用。也适用食品设备及机器设备。材料强调，在我国《药品生产质量管理规范》（二零一零年修定）中，对制药装备的用料明确提出了确立的规定，高压容器（化工机械设备）有标准要求，而制药装备因其独特性、无毒性、抗腐蚀、清洁、不产生化学变化、不吸咐、不释放出来化学物质、耐各种各样清洁剂的清理、消毒杀菌、杀菌。但却无材料选用的标准。在具体生产制造中，大量的公司（药业公司和科研机构、药机厂）因对材料的性能（化学性能、机械设备性能、结构力学性能）及原材料的性能、不一样的机械设备及机器设备对材料的不一样要求了解欠缺，在挑选材料时，步入误区，不管何原材料，为抗腐蚀一直选用SUSL（00Cr17Ni14Mo2），結果，有的应用不上一周，就变黑浸蚀。破坏环境的状况经常出现产生。手册引言不锈钢板之外的金属材料材料挑选手册：加工工艺配气系统软件可选用铜管和铜管接头。反应设备、萃取设备等的连结法兰盘可选用WC5(1.25%铬0.5%钼碳素钢）。搅拌装置、输送设备旋转件（离心叶轮）可选用20CrMnTi、40CrNi。药用破碎机、研磨设备粉碎刀、粉碎辊、颚板、碾磨辊、切药机、刨片机械设备、去壳机的切割刀、刨片、脱壳搅刀等，可选用6CrW2Si、W5Mo5Cr4V2、W12Cr4V4Mo、Cr12MoV、Cr6W2SiSKD-11H13（不锈钢板镶高速钢）。铂（镀层）、金（镀层）、银（镀层）、钛—1、2、5、7、9、12级可用以仪器设备、仪表盘、感应器等。制药机械（设备）常用热塑性聚合物及应用示例：制药装备常用热固性聚合物及应用示例：制药装备常用其他非金属材料及应用示例：未知来源的材料不应选用。钢材的分类列表：不锈钢分类列表：制药装备常用非金属材料分类：制药装备常用不锈钢材料国内外牌号对照表：制药装备常用不锈钢材料化学成分：制药装备常用不锈钢的耐点腐蚀指数PRE指数列表：制药装备常用不锈钢材料的选用表：

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkzp/7768.html