近年来，中国制药市场专注于单克隆抗体和基因治疗（如CAR-T），数据显示，中国单克隆抗体市场正在突飞猛进地发展，未来五年的年复合增长率将达到13%，随着新药和生物仿制药在中国的开发和生产，到年单克隆抗体市场值将达到亿欧元。越来越多的中国生物制药公司从开发、中试到生产规模采用了一次性使用技术，它所带来的灵活性能够满足不同类型和规模的产品的生产需求，应对不同适应症以及多变市场的需求。

一次性技术的革新换代促进了生物药质量的提升。新的发展、新的趋势，默克一直在探索如何用一次性技术赋能助力生物医药产业的发展。伴随着一次性技术的大规模使用以及疫情的反复变化，生物制药企业也正面临全新的挑战。年11月24日，默克无锡一次性产品生产基地新产线启动暨一次性技术应用挑战及应对峰会于中国无锡盛大召开，来自辉瑞制药、复宏汉霖、臻格生物、金迪克等生物制药行业嘉宾共同见证了默克无锡一次性产品生产基地新产线的启动，并针对行业面临的挑战开展探讨以及分享应对策略。在本次峰会举办之际，默克首次对客户开放参观无锡一次性生产基地，全面展示一次性组件的质量控制与生产体系。

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无锡一次性产品生产基地新产线启动

作为默克在中国乃至亚洲范围内首个一次性产品生产基地——无锡一次性产品生产基地于年9月落成，目前已经如期完成一系列验证，并通过多家客户的现场审计，处于为全国客户稳定供货阶段，为客户提供灵活可定制的解决方案，加快药品的开发速度，用先进的设备支持着中国生物制药行业的发展。

默克生命科学中国生物工艺副总裁麦轩恺（IanCarmichael）博士在开幕致辞中表示，“根植中国，服务中国（InChinaforChina），作为一家拥有超过年历史的全球领先的科技公司，默克旨在帮助人们更便捷地获取医疗服务并进一步普及自身产品。我们致力于为中国客户提供稳定的本地一次性产品供应链，这是我们在中国的第一个Mobius一次性产品生产基地，未来也将继续扩大以保持和增加供应链的稳健性。Mobius一次性产品能够使客户的生产过程更加高效灵活。这也是我们对中国市场的进一步承诺，实践我们的本地化战略。”

在启动仪式上，默克生命科学无锡生产基地厂长宁志贤先生介绍了无锡一次性生产基地的概况，“默克无锡Mobius一次性产品生产基地以客户需求为中心，通过本地对本地战略高质量服务中国。我们遵循全球一致的质量体系，在美国Danvers一次性卓越中心的全力技术支持情况下，基地落成后完成了洁净区验证、工艺与设备验证、运输验证、产品灭菌验证、变更确认等工作。在年8月接受第一家客户的现场审计，并于年12月正式开始半成品模式的生产，于年3月全国供货，于年8月开始组件模式的生产，并同时接受来自全国不同地区的客户审计。截止年10月，顺利通过超过20家客户的现场审计，并取得一次性组件生产超过件的里程碑。年11月开始的后疫情期间，无锡一次性生产基地为进一步满足中国客户对一次性产品的旺盛需求，积极扩产扩建，增加人员班次，提高生产能力，年9月第三条产线三班生产运行，截止目前，我们累计为国内百余家企业提供超过个产品，面向全国稳定供货。”

默克全球管理团队的成员也表达了对默克无锡一次性产品生产基地新产线的祝愿与期望。

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主题演讲

BioPlan咨询公司中国区总监夏晴女士一次性技术在生物制药生产中的现状、挑战、趋势

一次性技术随着全球制药行业对更快、更好、更具有性价比的生产需求应运而生。新冠疫情带动了一次性系统的采购。根据《年第18届生物制药产能和产量年度报告》，一次性技术和生物医药全行业同步强劲增长，生物药的商业化生产为一次性技术增长带来了更多的机会，尤其是细胞和基因治疗的发展为一次性技术提供了新的增长机遇。在年至年之间，广泛使用一次性系统的生物药工厂比例逐年上升。

经过近三十年的发展，一次性技术已经涵盖了配液、储液、传液、细胞培养、纯化、制剂、灌装和包装的全流程。一次性技术既是上游新产品开发的

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