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GMP洁净室检测验证洁净空调系统4Q验

发布时间:2023/1/20 21:13:01   
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洁净空调系统4Q验证:(DQ设计确认、IQ安装确认、OQ运行确认、PQ运行确认)

1.提供#洁净室第三方检测#GMP洁净室检测验证洁净室环境验证(HVAC系统,DQ,IQ,OQ,PQ。包括:温度、相对湿度、静压差、照度、噪音、气流流型、自净时间、高效空气过滤器现场检漏扫描、风速、风量、洁净度悬浮粒子、洁净度浮游菌、洁净度沉降菌、压缩空气检测等项目

2.水系统验证--化水、注射用水、纯蒸汽按中国药典版要求测试.(包括现场取样、理化及微生物药典项目全检)

4.压缩气空气验证(油份、露点、固体颗粒尘埃粒子、浮游微生物);

5.温湿度设备(液氮冰箱、冰箱、培养箱、温湿度箱、稳定性房间等);

6.高温高压设备(高压灭菌锅、隧道烘箱、烘箱包括去内毒素验证、消毒灭菌效果生物指示剂验证);

7.gsp冷链运输验证(温控仓库、温控车辆、冷藏保存箱、温度监控系统)。

8、gmp净化车间检测验证洁净层流设备验证(生物安全柜、洁净工台、无菌隔离器、FFU层流罩、称量室、洁净棚、传递窗等)



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