当前位置: 制药设备 >> 制药设备前景 >> 直击引领区总投资约4亿元,上海光声制药总
理想的肿瘤治疗既要破坏原发肿瘤,又要提高肿瘤微环境的免疫原性,以达到良好的抗肿瘤免疫效果。光动力疗法作为一种前沿的癌症治疗手段,让“一束光”杀死癌细胞,上海光声制药有限公司在国内率先突破,推动该技术创新成果尽快在浦东产业化、商业化。
11月23日,总投资约4亿元的上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城正式开工。该项目用地面积.5平方米,总建筑面积平方米,计划于年11月竣工,年实现项目达产。
记者了解到,该公司手握一项国家“十二五”“十三五”的“重大新药创制专项”——抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”,作为进入临床Ⅲ期的国家I类新药,将在新落成的总部及研发中心内抓紧推进,适应症为晚期食管癌,有望在年申请上市,进行商业化生产。
“最主要的是新药研发的后续有很多链条,总部建成后我们将加大研发力度、加速产业化进程。”上海光声制药董事长宋伟峰表示。
上海光声制药有限公司是年由浦东引进张江医学园区的重点项目,注册资金1.3亿元。该公司虽“年轻”,但承接了从事药物研发多年的青龙高科20余年创新医药研发积淀。抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”年3月获得国家临床批件后,年11月“华卟啉钠”项目所有权由青龙高科向光声制药转移后,目前光声制药已将“华卟啉钠”推至临床Ⅲ期食管癌临床研究。
光动力疗法(Photodynamictherapy,PDT)是一种新型的肿瘤靶向治疗方法,光敏剂是光动力疗的核心,其原理是首先将光敏剂通过静脉注射注入到患者体内,经过一段时间光敏剂会在肿瘤组织内聚集,浓度远大于正常组织,然后通过特定光剂量的光动力治疗仪来激发体内光敏剂,发生光化学反应,产生对肿瘤细胞有很强杀伤力的单态氧,破坏肿瘤细胞及其中的微血管网,导致肿瘤凋亡。光敏剂对肿瘤组织具有一定的选择性,同时又需要特定波长的激光引发才能产生杀伤作用,因此可在杀灭肿瘤组织的情况下最大限度地减少正常组织的损伤,是一种微创疗法。
值得一提的是,光动力治疗无需切开组织,使用化学原理从内部瓦解肿瘤,具有更高的安全性。
“我们是第一个把光敏剂技术带入肿瘤治疗的企业,目前海外第一代技术因为无法改善避光脱敏时间过长的问题,只用于皮肤病等领域。通过我们数年的研发,目前已成功攻克瓶颈。”上海光声制药临床医学总监张浩说。
据介绍,第一代光敏剂技术治疗后患者需要避光6周,而“华卟啉钠”在临床试验阶段,患者仅通过3-4天的避光就可消除体内的光毒性反应。
随着半导体的发展,目前光动力相关设备无论是体积还是稳定性都有了明显的技术进步,光声制药也在国家大力支持创新药的推动下,积极研发拥有自主知识产权的相关光动力设备。
肿瘤药理专家、中国工程院院士丁健在开工现场致辞时表示,目前在晚期食管癌领域没有创新药,希望光声制药的“华卟啉钠”能为患者带来福音。
上海光声制药在浦东的布局环环相扣,为的就是让这款“重大新药创制专项”新药能尽快上市惠及患者。“除了研发外,我们还配备了生产制剂中心,计划在年底生产车间通过GMP验收,年向国家药监局申报上市申请。”宋伟峰说,“这次落地浦东张江,我们将借助张江创新优势、产业生态优势、科研尖端人才优势,进一步提升公司研发创新能力。”
据悉,上海光声制药研发总部将打造创新药研发平台、推动我国在脑胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌、皮肤癌、胆管癌、食管癌、子宫颈癌等多领域的抗癌创新药物研发。除自主研发新药外,该公司还将以不同形式参与国内外高校和研发机构的新药研发项目。
杨珍莹