有人认为，中国生物医药产业的发展可以分为3个阶段：其1.0版本是做仿制药。这个当然也很重要，它保证了中国老百姓最基本的医疗需求。自年中国药监局实行一系列重大改革举措以来，中国生物医药产业迅速进入所谓2.0版本，即快速跟跑：me-too,me-better,fast-follower。加上年港股生物医药公司上市制度的改革和中国科创板的建立，带来了一波生物医药产业的迅猛发展。

年将是中国生物医药产业的又一个转折点。“新冠疫情”和“中美脱钩”会加速使它步入3.0版本，即基于原创研发、拥有全球知识产权的First-in-class新药研发企业，将成为我国产业的领航者。

世界发达国家的生物高科技产业发展，都具备一些基本要素：有大学，研究所，企业共同参与的最前沿的生物医学研究；大量具有世界先进水平的科研产出；最富创新力的基础-转化-应用全链条人才团队；政府的资金与政策支持和扶持，包括专门做基础研究的国家级实验室；良好的知识产权保护和法治环境；纵贯研发、临床试验、生产、销售、服务、医疗保险等环节的完整产业链；大量专业且富有经验的风险投资；一大批既有企业家精神又有相当高原创能力的创业者。最后，监管部门的专业性和效率也是非常重要的。

对照这些要素来看，中国目前拥有的优势条件包括

●生命科学领域的崛起，包括科研水平的提高，国际领先的科研成果产出；

●丰富的科学人力资源，包括跨国公司海归人才和大量的本国培养的优秀青年人才；

●政府的大力支持，包括高科技创业园、孵化器，产业政策等；

●创业环境的改善，包括趋于完善的产业链，方兴未艾的风险投资等等。这些都说明国内做原创新药的4大条件已逐渐成熟。

行业概述

根据业内界定，生物医药产业是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等生物技术的研究成果应用于制药行业，制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。我国生物医药产业的发展方向主要包括四类：生物治疗药物（如肿瘤治疗）、生物预防药物（如疫苗）、生物诊断药物（如基因诊断试剂）、其他生物制剂（血液制品等），同时界定生物药不包括小分子化学药和传统中药。

产业链

生物医药上游包括原料药的生产、生物医药的研发，其中研发是很重要的一个环节，生物医药的诞生离不开研发、实验。另外，上游还应该包括人才培养、技术交流等。中游主要是生物医药的生产和销售环节，另外，还包括生物医药设备生产和销售。生物医药下游是其产业链的末端，是生物医药流通的终点，现阶段生物医药的医院、诊所、药店等，电子商务渠道则是未来的一个发展趋势。

发展现状

01

生物医药市场规模快速提高

近年，生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点，在全球医药市场大放异彩。年全球销售额前五的药品中，单抗和融合蛋白类的产品占据了3席。其中，修美乐（阿达木单抗）实现销售额.69亿美元，连续多年蝉联全球最畅销药物。中国的生物医药企业起步晚于发达国家，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大。但是，我国生物医药产业发展迅猛。-年，我国生物药市场规模从亿元增至亿元，复合增长率超过20%，增速远高于全球水平。

02

生物医药发展前景良好

目前中国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等地区快速发展的产业空间格局。长三角地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势，已经逐步形成以上海为中心的生物医药产业集群。生物药市场中，单抗是占比最高的细分类别。年，全球生物药销售额的55.3%由单抗贡献。而中国生物药市场中单抗仅占比6.1%，低于全球水平，未来发展空间巨大。未来，我国生物医药制造行业仍将保持快速增长，前景良好。

趋势洞察

01

技术突破将推动新一轮产业变革

技术是生物医药行业发展最基本的推动力，是行业增长的必要条件，持续研发创新能力是生物医药企业的核心竞争力。中国生物医药行业自主创新能力不足，制约技术产业化进程，提高中国生物医药行业的国际竞争力，加强技术研发，提升行业自主创新能力是行业未来发展的关键。近年来，许多药企在创新药上加大投入，研发占比不断提高，在单抗、双抗和PD-1等领域均有所突破。

02

国内药企竞争加剧头部药企竞争逐步向全球渗透

随着国内生物医药企业数量的持续增长，行业整体竞争态势加剧。跨国企业在国内医药市场的强势布局，也加剧了国内生物药企之间的竞争。年由于港交所上市新规出台，更多生物医药企业赴港上市。未来，随着医药生物头部阵营企业数量越来越多，头部企业在技术、市场及人才方面的竞争也将更趋激烈。头部药企厂商在发展过程中，其研发实力、产品性能也不断提升，逐步建立了参与全球竞争的实力。近10年以来，国内仿制药、改良新药、创新药三类药品生产商纷纷向海外市场拓展。未来，在欧美等海外医药医疗市场发展前景的吸引下，以头部药企为引领的国内生物医药企业将加速向海外市场拓展，并通过多元竞争模式加入到全球药企竞争的阵营。

03

融资渠道拓宽资本助力行业持续发展

从年到年以来，国内生物医药投资事件次数和投资金额持续增长，其中年到年小幅增长，年以后加速增长。截止年，国内生物医药行业累计投资事件笔，涉及总投资金额.31亿元，平均单笔交易规模约为1.96亿元。年开始，国家级部门发布一系列的医药研发相关政策，政策红利背景下，国内生物医药行业不论是投资笔数还是投资金额都开始大幅增加，-年，生物医药行业的投资笔数年均复合增长率达20.36%、投资金额年均复合增长率达到58.29%。

在“十三五”收官“十四五”开局的时期，各省市多次提到生物医药行业，将生物医药纳入“十四五”专项规划，进一步引导企业突破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。有研究院预测，年我国生物药市场规模将达亿元。

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