中药包括传统中药和现代中药，传统中药包括植物药、动物药和矿物药以及经过简单加工的汤、丸、膏、散等制剂。现代中药则是应用现代技术对中药材进行提取、分离、浓缩、干燥、制剂成型的新制剂（包括有效单体、有效部位及其各种制剂）。中药的化学成分十分复杂，在中药提取、分离、精制、浓缩、干燥等过程环节中，每一步都对中药的成分含量产生影响，在提取车间的设计部分除了应当满足药品生产的需要外,还应考虑中药所具有的特殊性。

提取车间的设计除了应当满足药品生产的需要外,还应考虑中药所具有的特殊性。从植物药材的提取生产工艺及提取车间特点方面浅谈几点对中药提取车间设计的体会。1.正确的设计构思及规划

提取车间设计前,首先确定其在厂区总平面中的位置。要根据其投资的多少,来进行综合考虑。设计程序依次为:设计准备、厂区总平面设计、生产工艺的选择与方框流程图的确定、物料衡算、能量计算、生产工艺流程设计、设备设计与选型、设备平面与立面布置设计、非工艺设计、设计说明书编制、概(预)算书编制等。

2.提取车间的总体布局

01提取车间布置满足GMP规范要求,车间布置应遵循：

02提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆

03提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿；

04提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度；

05浓缩液的后处理工艺；

3.采用先进、合理的中药提取工艺

中药常用的提取方法较多,不同方法适用于不同类型或不同性质化学成分中药的浸提。常用的提取方法有:水提取、有机溶媒提取、酸性或碱性有机溶媒提取、水蒸汽蒸馏、酶解或抑制酶解、化学处理、升华法提取、超临界萃取、超声萃取、微波辅助萃取。设计时要根据中药材的理化性质,选用先进、合理的中药提取工艺。

4.采用先进、合理的分离纯化工艺

分离纯化是将中药提取液与药渣、沉淀物和固体杂质进行分离,进而采用先进、合理的分离纯化工艺除去无效成分,保留有效成分和辅助成分的技术。由于中药成分复杂,含量有高有低,分离纯化方法的选用,应根据药材所含成分理化性质、制剂所选剂型及成型工艺等要求综合考虑,并需进行必要的工艺验证才能确定。常用的分离方法有滤过分离、沉降分离和离心分离。

5.采用先进、合理的浓缩干燥工艺

浓缩分为自然蒸发与沸腾蒸发,在中药提取浓缩中大多采用沸腾蒸发。浓缩操作一般可在常压及减压条件下进行操作。在中药提取生产中最常用的干燥方法有:真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等,另外微波加热干燥促进了物料内部水分的扩散速率,使干燥时间缩短,所得到的干燥产品均匀而洁净。

6.生产设备的最佳选型

设备选型是否合理,对产品的质量及以后厂家的长远发展起着重要的作用。设备选型根据产品的生产工艺、制药厂家的承受能力,尽量选用先进、成熟、高效、节能、适用性强、自动化程度高、劳动强度小的密闭设备。提取车间首选直筒式多能提取罐组成的提取成套设备,因其既在性能上具有优势，还能方便设备出渣和清洗,并且可以对提取过程和出渣过程进行自动控制的特点;过滤设备尽量选用网袋式过滤器、离心机、板框过滤器等;浓缩设备尽量选用双效真空浓缩器;水沉、醇沉、絮凝沉淀选用沉淀罐;干燥设备尽量选用真空干燥、微波真空干燥和喷雾干燥等设备,以方便粉碎和制剂车间制粒。

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