做家张金巍原因：巍信

中药索取收膏，是不是应当在纯洁区的话题，近来成为了蒲公英论坛的热门，有网友提倡讨论：中药索取收膏有需要配置在D级纯洁区吗？讨论的原因源于下列两篇文章：

猛烈倡议：中药索取收膏纯洁级别应不低于B+A

否决：为了中药索取收膏，建了一个纯洁区

首先，不管三七二十一，咱们先来个投票（渴望您支撑一下）：

我没法推断投票成绩比例，但从之前两篇文章留言和蒲公英论坛讨论意见和支撑人数来看，支撑者和否决者都不算少，只可说：中药索取收膏在D级纯洁区，舒服做就做吧，没错！有钱，也许任意！

有人说：中药索取收膏在D级纯洁区是律例强迫请求！

既然说律例强迫请求，有没有找找：究竟是律例哪一条哪一款有如此的强迫请求？我，又用心找了一遍，没找到！

有人说：为了防备玷污和穿插玷污！

防备玷污和穿插玷污，把装置和桶洗明净才是关键，跟是不是D级纯洁区有甚么关联呢？推敲一下：关于口服产物，空气原料，果真那末严重吗？

有人说：在D级纯洁区收膏，为了微生物掌握的请求！

微生物，果真有那末凶猛吗，空气中泄漏那末片刻儿，就玷污了？

更多人，则是拿出GMP附录中药制剂11条文矩：

中药索取、浓缩、收膏工序宜采取密闭系统举办职掌，并在线举办明净，以防备玷污和穿插玷污。采取密闭系统生成的，其职掌处境可在非纯洁区；

GMP律例说：采取密闭系统临盆的，其职掌处境可在非纯洁区。因而不少人以为：中药收膏浓缩器不是密闭系统，是以务需要在纯洁区。因而，题目的核心也许在下列两个：

1、密闭的界说是甚么？甚么叫密闭？

2、关于通例的中药索取收膏浓缩器，算不算密闭系统？（敞口浓缩除外）

密闭：固然GMP术语中并没有对这个名词的解说，但密闭不是密封，良心便是指为了防备或裁减粉尘、异物等加入。

是以律例激励收膏“宜”选择密闭系统没题目的，是跟着咱们中药制药装置进展而定的，好久之前，中药收膏都是在敞口锅职掌，跟着中药装置当代化的进展，不管是保守的挥发器、单效浓缩器仍旧强迫轮回的板式浓缩器，哪个系统不是“密闭”呢？

（图：源自东富龙瑞派网站

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