凭借我国年百姓经济行业分类（GB/T—），“制药专用设施缔造业”是指用于化学资料药和药方、中药饮片及中成药专用临盆设施的缔造。中药制药安设附属于制药专用设施，频年来跟着国内里药制药产业范围快捷进展而备受 　　中药制药安设课题组在经屡屡行业本领大师磋商及论证下，产生了以中药制药全过程单位为干线的本领分解表（如图1所示）。离别针对各二级分支停止专利检索，终究获得合计寰球约8.7万件中药制药安设关连专利。

　　自年以来中药制药安设资产投入本领神速进展期；华夏事今朝最大的专利目的墟市和本领起源国；专利请求量排名前五的请求人以国内企业为主，离别是楚天科技项，新华养息项，东富龙项，科伦药业项和博士公司项。

关键本领剖析

炮制设施

　　炮制是中药私有的工艺，是根据中医药理论，为转变中药性味，将药材加工成饮片晌所选用的制药本领。明代医学家陈家漠用“凡药缔造，贵在适中，不及则成果难求，过度则气息反失”描述炮制的紧要性。

炮制设施专利本领起源会合于华夏。别的，韩国道地药材高丽参在国际上有较高的有名度，该药材需求配套的设施停止洗涤、蒸参等加工治理后销往天下各地，该国炮制设施专利数目较多。

图2国内里药炮制设施专利请求态势图

　　国内炮制设施翻新始于上世纪80岁月（如图2所示），原华夏药材公司受国度托付离别在周口、上海、天津、长春创建四家中药饮片设施厂，但四家饮片厂仅两家提交了少许专利请求。国内初期该畛域专利庇护意识薄弱，未产生灵验布局。进一步剖析今朝业内有名的三家饮片临盆企业（安徽源和堂药业、安徽亳州沪谯药业有限公司、安徽普仁中药饮片有限公司），觉察这些企业均在炮制设施的专利布局不够，尤为在最具中药特点的炮炙设施细分畛域翻新不够。

制丸设施

　　丸剂是中药最首要的临床运用剂型，滴丸剂做为固体散开新剂型在中药畛域的运用，频年来在天津天士力制药股分有限公司（下称天士力）等紧要请求人本领翻新策动下，进展最为快捷。

　　根据中药滴丸临盆过程，滴丸临盆设施首要包含喂料、滴制、冷凝、离开及枯燥五个细分系统。

　　天士力共提交滴丸设施关连专利请求35项，治理的本领题目首要以知足GMP请求等，此中滴制和冷凝设施是其要点布局的畛域。

　　从专利布局战术来看，自年以来，天士力环绕此中枢产物复方丹参滴丸制备，以滴制和冷凝系统为中枢本领，离开、枯燥、喂料系统为外围本领，创建专利组合。在年，天士力以滴丸的“振荡滴制”工艺为本领冲破点，策动了其设施翻新，环绕振荡滴制工艺产生了多项外围专利。

　　在冷凝系统方面，气冷和液冷是其两大专利本领范例。天士力初期专利请求环绕液冷轮回冷媒安设，中期要点矫正冷却管道表里的气冷部件，后期经过气冷合做振荡滴头矫正设施，进而防范穿插浑浊和溶剂残留。

　　在滴制系统方面，天士力初期要点矫正滴盘和滴头，中期对滴制间隔和滴罐离开洗涤停止布局，从此又环绕振荡滴头布局外围专利，进而升高滴丸成型成绩、完结高速滴制。

　　由于方剂研发、审批周期悠久，天士力在创建此中枢产物临盆设施的专利组合时，为充足庇护其墟市，欺诈了本国优先权轨制。其本领计划为“气冷滴丸临盆线”和“液冷滴丸临盆线”，离别请求了专利号为ZL201310268.8和ZL.8的滴丸制备工艺本国优先权，产生10余项本家专利。

枯燥设施

　　枯燥是撤退物估中大部份水份，以便后期加工、储备的工序。在中药制药进程中，枯燥设施的应用率较高，需停止枯燥的物料波及药材、浸膏、湿颗粒等。10余年来，该畛域本领进展途径为升高枯燥效率→裁减方剂浑浊→节能环保→集成化与智能化。

　　数据显示，华夏、美国和日本是首要目的墟市，吸引多国企业专利投入，而丹麦和德国事首要的本领起源，这两国企业的专利普遍停止了国外专利布局。

　　从寰球有名企业在四个首要枯燥设施范例畛域的专利布局看出，该畛域本领比赛对比猛烈。进一步剖析觉察，丹麦、日本及德国关连企业国外专利布局较多，华夏企业国外专利布局较为薄弱。

Niro公司为寰球枯燥安设巨擘，自年成立以来，其在枯燥设施畛域已有较长的进展史籍，并布局大批专利。但其更器重美国、德国和日本墟市的专利庇护，在华夏布局专利较少，仅占其枯燥安设专利请求总量的1.86%。Niro公司在华关连布局最先始于年，布局的2件喷雾枯燥专利，今朝均已做废；年至年布局了4件集成流化床的喷雾枯燥设施专利；年至年，布局了3件过滤气体安设、空气散布器及凝固安设外围专利。笔者倡导，国内企业可充足欺诈其未投入华夏或已做废的专利本领填补空白。

本领预测与倡导

笔者欺诈社会网络剖析法，以中药制药安设专利的IPC分类号表征其细分本领畛域，经过创建IPC分类号共现网络，判断网络中处于中枢名望的细分本领畛域。在此根基上，参加该行业本领进展的时光维度，进而直觉地显示中药制药安设中枢本领变化趋向（如图3所示）。

图3专利中枢本领判断与变化趋向钻研本领途径图

　　终于显示，中药制药安设本领历经抽芽期、起步期、安稳进展和神速进展的四个时间，“具有扭转搅拌成果的搀杂设施及其附件”长期是该行业的中枢本领畛域，其从纯真的机器化搀杂设施渐渐向模块化、智能化的多成果搀杂设施进展；制粒、制丸和压片设施在阅历前3个时间的变化以后，今朝已渐渐退出该行业的中枢本领畛域；枯燥、毁坏、筛析设施等成为今朝神速进展期备受 　　综上所述，笔者觉得，炮制本领为华夏特有，咱们企业应巩固该畛域设施的原始翻新，开垦“产地加工和炮制一体化”的先进设施，鞭策国内里药企业向中药材产地延长资产链，低沉加工成本，晋升药材品质；设施翻新依赖于工艺本领翻新，巩固中药制药工艺翻新，应完结“产物—工艺—设施”的翻新钻研与庇护形式；在比赛猛烈的枯燥设施畛域，应充足欺诈行业巨擘里期尚未投入华夏的专利本领，针对行业巨擘在华要点专利，巩固学识产权危险提防；基于制药安设行业学科穿插的非常性，超过巩固产学研联结，以高校院所翻新冲破专利壁垒，放慢中药制药安设的晋级换代。别的，国内企业在国外专利布局薄弱，需巩固中药制药安设翻新本领在国外墟市的专利庇护意识。（国度学识产权局专利剖析遍及推行项目中药制药安设课题组）

（编纂：蒋朔)

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