什么是医疗器械？

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、仪器、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

效用主要通过物理学而非药理学、免疫学或新陈代谢获得，或者尽管这些方法参与，但它们只起辅助作用。

目的是诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病；损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检查、替代、调节或支持；支持或维持生命；妊娠控制；通过检查人体样本，为医疗或诊断目的提供信息。

发展趋势

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高新技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

中源协和

营业总收入：11.60亿元同比增长19.64%，净利润：1.91亿元同比增长43.36%

公司是一家生物科技类公司，公司主要从事生命科学技术开发、干细胞基因工程产业化、生物医疗和基因制药、纺织、印染、服装等业务。其主要产品包括细胞检测制备及存储、科研试剂、基因检测和检测试剂。我国唯一干细胞产业化基地，拥有亚洲最大的脐带血造血干细胞库

公司旗下的傲锐东源公司经过数十年扎实的研发积累，拥有全球最大的人全长基因库，收集的基因数量超过1.9万条，可提供超过1.3万余种人源蛋白质及1.3万余种自产抗体，构建了成熟的蛋白质、抗体研发制备平台和规模领先的研发生产基地，拥有种类丰富的产品，可提供包括基因克隆构建、蛋白质表达、多克隆抗体、单克隆抗体在内的系列解决方案，是科研领域内颇具影响力的产品及服务提供商之一。

凯普生物

营业总收入：19.92亿元同比增长.23%，净利润：6.47亿元同比增长.71%

公司主营业务为诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务。公司的主要产品是第三方医学实验室检验服务和核酸检测试剂及仪器。国内领先的核酸分子诊断产品提供商。生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基础建设、装修工程；机电产品；化学原料；教育、医疗仪器设备维修及技术服务；

康德莱

营业总收入：22.14亿元同比增长13.62%，净利润：2.13亿元同比增长40%

公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务。公司的主要产品有注射针系列、注射器系列、采血针系列、胰岛素笔针系列、输液输血器系列、喂食喂药器械、静脉留置针系列、花色针系列、介入器械系列。

公司自创立之初便专注于为国内外客户提供医用穿刺器械，之后逐渐将主营业务拓展到医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务，是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。多年来凭借良好的产品质量与成本管控，公司产品收获了市场的认可。

维力医疗

公司主要从事麻醉、泌尿、导尿、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。公司是全球医用导管主要供应商之一

公司导尿领域的导尿管、麻醉领域的气管插管在国内细分领域的市场占有率位居行业前列，在业内拥有较高的品牌知名度；公司泌尿外科手术耗材、血液净化体外循环管路和呼吸雾化器产品在业内认可度良好，已经占据国内一定市场份额。

万孚生物

营业总收入：25.07亿元同比增长15.37%，净利润：6.27亿元同比增长10.83%

公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。主要有心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的产品线。

公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台。

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