主持单元

华夏化工企业经管协会医药化工委员会

帮助单元：深圳长野一诺科技有限公司

丁香园翻译有限公司

各相干单元

冻干技巧做为一种高新的枯燥技巧宽泛运用于食物、医药、装饰品、细致化工等产物中。当代制药工程中，越来越多的企业把冻干产物做为企业进展的方位，方剂冻干技巧做为一项适用新式的工艺，在制药的经过中为了保证药物的活性和安稳性,采取冷冻技巧来对其施行责罚,进而为药物的保管供应一个优良的处境.况且冷冻技巧在理论运用的经过中,人们也将一些先进的科学技巧融入到了个中,这就使得冷冻技巧的本能获得有用的擢升,因而在今朝制药行业进展的经过中获得宽泛运用。

为此，我单元于年8月12日-14日在南京并同步线上举办“方剂冻干工艺过程策画、优化、技巧变化、考证及制剂处方协商”高等研修班，聘请行业内出名大师，就冻干工艺策画和优化；冻干工艺的技巧变化、夸大、与考证；冻干制剂的处方协商等关键题目与众人配合深入领会。请各单元主动遴派人员参与。

会议安顿

1、会议场所：南京市（详细场所通告给已报名士员）

2、会议功夫：年8月12日-14日(12日全天报到及线上测试)

培训纲领

一、概括

1、冻干技巧在制药畛域的运用与前程

2、冻干制剂的特征与原料请求

二、冻干机的机关

1、冻干机的品种、容量、基础组件组成、及其各组件的机能

三、冻干经过与旨趣

1、晶体与无定形，均衡态与非均衡态、亚稳态，热力学与动力学

2、冻干弧线的阶段区分与影响

3、冻干经过的理化及工程旨趣浅析

4、冻干尽头确实定

四、冻干工艺过程领会

1、打针剂开拓与临盆概括

2、冻干工艺的关键技巧参数CPP、意义、及其互相关连

3、温度与压力，传热与传质

4、冻支过程各阶段的策画与优化

五、冻干工艺策画、优化实例领会

1、何如经过关键工艺参数来策画、优化冻干弧线

六、冻干工艺的技巧变化、夸大、与考证

1、冻干机本能的考证

2、冻干临盆线的考证

3、冻干工艺从研发阶段到GMP临盆的技巧变化、夸大、与考证

七、冻干工艺参数的测试法子

1、冻干工艺中可测定的关键参数与罕用的探测仪器

2、何如切确猎取关键工艺参数CPP

3、工艺参数的在线探测

八、冻干制剂的处方协商

1、生物冻干制剂的性格及重点

2、冻干制剂配方开拓的多少思虑

3、冻干制剂罕用辅料及其机能

4、化药冻干制剂的开拓

5、生物药冻干制剂的开拓

参会目标

1、生物药物（血液、细胞、卵白质、酶、疫苗、肽等）临盆企业研发、原料、临盆、备案陈诉、设施经管等相干人员。

2、化学药物（抗生素、维生素、肿瘤药物、轮回器官药物等）临盆企业研发、原料、临盆、备案陈诉、设施经管等相干人员。

3、装饰品产物临盆企业研发、原料、临盆、备案陈诉、设施经管等相干人员。

4、冻干设施临盆、研发、代办贩卖及外资、合股企业。

5、从事冻干相干资产的高校科研人员及配合研发机构CRO公司等。

讲师先容

主讲教员：刘教员

20多年美国制药行业的制剂研发与临盆的劳动阅历。曾别离在数家美国药企及国内药企任高等或资深协商员，研发部门高管等职务。负责多个药物的初期开拓挑选，制剂的临床前及临床协商，及多个仍旧药、改进型新药产物的研发、临盆、与项目经管。归国后曾辅助多家中外药企施行新药研发，海外方剂地产化，仍旧药开拓与中美、欧双报，及一致性评估等方面的项目。协会特聘讲师。

培训花费

线下：元/人（会务费包罗：培训、现场互动问答、质料等）；食宿统一安顿，花费自理。

线上：元/账号（会务费包罗：培训、线上题目回答、质料、视频回看等）；腾讯会议直播

汇款账户

户名：北京晟勋炎国际会议效劳核心

开户行：华夏工商银行北京玉泉路支行

账号：

汇款请阐扬：南京冻干工艺会务费

报名方法