引言

随着德国工业4.0、中国制造、美国工业4.0等一系列新工业革命概念的提出，越来越多的制造型企业将“数字化、网络化、智能化”作为其打造智慧工厂的核心技术。而制药工业面临包括：法规监管强、信息化基础弱、投资见效慢等现状，药企更倾向于先实现制造工艺、生产设备层面上的信息化基础。

工业4.0

针对以上药企的顾虑，在新发布的《中国制药工业智能制造白皮书》中对制药设备的采购选型提出了以下建议：“(1)在设备选型过程中，应重视用户需求说明（URS）的撰写，尤其是重视技术评估的相关要求。应

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