GMP认证的流程：

1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)

3、中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)

4、中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、审批方案(10个工作日)

6、中心组织实施认证现场检查(10个工作日)

7、中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)

8、对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

GMP质量控制：

（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；

（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；

（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；

（四）检验方法应当经过验证或确认；

（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；

（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；

（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。