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GMP车间结构材料
GMP是良好操作规范的英文缩写,它是一种特别注重在产品生产加工全过程中实施对产品安全与卫生的管理体系,也是一套贯穿于生产全程的措施、方法和技术要求。
GMP车间适用于制药、医疗、食品、化妆品、保健品等行业,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题加以改善;其中净化车间/洁净车间在其中就显得尤为重要。
净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯防静电彩钢板制造,其特点为美观、刚性强;圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
GMP洁净厂房净化参数
换气次数:级≥15次;级≥20次;≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速:10级、级0.3-0.5m/s;温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。温度45-65%;
GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度LX。
青岛德瑞鑫净化工程有限公司是一家集洁净工程设计、施工、净化消毒设备研发生产于一体的专业公司。公司专业承接各类洁净工程、药品、健康食品、化妆品GMP车间、电子、精密仪器、精密机械制造及其它各类行业的洁净车间、医院洁净手术室,IUC病房、中心供应室、生物试验室等洁净工程;设计生产并安装净化空气处理机组、恒温恒湿净化机组、洁净中央控制系统、净化工程各类辅助设备:初、中、高效过滤器;各类洁净工作台、生物安全柜、层流罩、多用途风淋室、传递窗、臭氧消毒器、超净工作台、环保监测仪器、环保设备等。青岛德瑞鑫净化工程有限公司拥有独立的研发中心,拥有国内一流研发、制造专业的技术骨干,与国内大型科研机构和专业设计院密切合作,技术力量相当雄厚,为公司的新产品、新技术不断升级提供了有力的保障。同时,公司也精心打造了一支拥有丰富管理及实践经验的施工团队,确保公司所承接的每一项工程都达到一流的品质,让客户放心使用。公司从成立至今,先后承接了多家国家重点科研单位试验室、医院洁净手术室、ICU洁净病房、内外资制药企业、健康食品企业GMP洁净车间、化妆品企业、精密机械企业、精细化工企业、食品企业的无尘洁净车间、电子及精密仪器企业洁净车间的净化项目,通过优良的工程质量、完善周到的服务,赢得了客户广泛的信赖和高度的评价。青岛德瑞鑫净化工程有限公司还为新老用户提供净化系统维修、保养和托管运行服务,为用户提供风管道除尘、消毒等保养服务。德瑞鑫完善的售后服 务系统使得用户永远没有后顾之忧。 青岛德瑞鑫净化工程有限公司主要经营项目:承接洁净度-000级无尘洁净室、洁净车间、GMP车间、医院洁净手术室,IUC病房、中心供应室、生物试验室等洁净工程设计施工。公司所承接的工程在设计建造方面力争做到科学合理,使操作更方便、更安全、更高效。 公司主要服务行业:食品饮料、健康食品、药品、生物、基因工程、电子、医药卫生、微电子、半导体、线路板、真空镀膜、精密工业、精细化工、喷涂业、电缆、化妆品、精密电子、医疗器械、航空航天等诸多行业领域、包装等诸多行业领域。
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