一、离心机工作原理：

离心技术是最常用的分离技术，主要利用离心机转头转动时产生的强大离心力场，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离，对物质进行沉淀、分离、纯化、浓缩处理。

离心机就是利用机件旋转产生的离心力实现悬浮液、乳浊液及其它物料的分离或浓缩的机器。

（上海捷一生物QC质检部实验人员仪器使用中，

东旺离心机—台式高速冷冻离心机型号：TG20KR）

二、离心机的分类

-常规低速、常规高速、低速冷冻、高速冷冻，这些规格又分小容量以及大容量两个类别，一般生物制药适用大容量高速冷冻离心机

（东旺离心机—本品牌从年创业以内，所有冷冻离心机全部采用进口压缩机组，制冷加热双路控温、独特的散热系统，大扭矩变频电机，微机控制；交流变频电机驱动）

三、针对生物制药行业-东旺离心机重点型号推荐：

东旺离心机—落地式离心机单独生产装配车间、出厂测试车间）

四、生物制药行业GMP法规以及对离心机要求：

（1）符合GMP（生产质量管理规范）是制药装备发展的基本原则，药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关，GMP的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到最低，防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生，确保药品安全和生产质量的万无一失，因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。

杭州博岳生物研发实验室、QC质检实验室（共9台）

选用：年我司东旺落地式高速冷冻离心机TG21KR

为引导制药装备行业内GMP的开展，行业相继制定了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》、《制药机械（设备）验证导则》等指导性标准。随着GMP的发生，产生了URS（用户需求标准）、CIP（在位清洗）、SIP（在位灭菌）、TTW（穿墙隔离技术）、无尘对接传递系统、不见阳光的结构等许多新的设计方法和新的行业术语。

GMP对制药设备的要求基本可归纳有以下方面：

净化、清洗和灭菌方面：净化，对设备来讲包含两层意思，即设备自身不对生产环境形成污染及不对药物安全构成威胁；

清洗和灭菌：设备的在位清洗和在位灭菌技术（指系统或机构在原安装位置不作任何移动和改变条件下进行清洗或灭菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需设备结构上与控制上的技术支持！

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（2）材质、外观和安全设计方面：制造设备的材料不得对药品性质、纯度、质量产生影响，应无毒、耐腐蚀且不与所接触物质发生化学反应，不产生吸附作用，不产生微粒；外观的简洁是达到完全清洗或清洁目的的前提条件；安全保护也包含了两层意思，一是从药物安全讲，设备不得使药物性质和质量发生改变；二是设备操作和运行的安全及保护性能。

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（3）结构设计方面：设备中机械动力构件与物料等接触的情况很多，常常又是结构设计上很难处理的（如粉体混合、动轴密封等与药物接触部分的不良结构极易形成污染）。此外，还涉及到简洁和光滑设计、润滑结构和润滑剂的选择、局部百级空气层流净化、设备使用中自身因素对环境和药物的影响与威胁等方面，都是结构设计须十分注意的。

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东旺离心机落地式高速冷冻离心机TG21KR

（4）在线检测、控制和验证方面：在线检测、控制是满足安全和连续化生产的条件，需要数显、分析、记录、程控、报警等先进技术的应用。验证是对制药设备质量进行系统确认的有文件证明的活动，其包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认4个阶段，使用方对设备要经过以上验证，合格后方可投入使用，制药装备制造方在研发阶段就必须注重产品设计要符合GMP。

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配备6xml超大容量转子，转速可高达0prm）

（5）相关公用工程方面：

设备不是独立存在的，制药设备所用介质（水、气、汽等）和设备发散因素对药品生产的安全也有着不可忽略的影响，同样，也涉及到与制药设备配套设施、设备的接口（工艺口、验证口、取样口、检修口等）。

面对GMP，希望制药设备设计满足药品安全生产“零缺陷”的要求，有些要求对于机械结构设计来说近于苛刻。诸如：

（1）容器内零部件结构应无滞留物料的死角；

（2）动轴的密封不得向物料一侧渗漏；

（3）如何实现CIP与SIP；

（4）减少工序暴露；

（5）避免工艺上、传递上或设备操作上所产生的交叉污染；

（6）实现连续化、无菌化“不见阳光”的密闭生产系统；

（7）防止人为差错。

从GMP对制药设备的严格要求来讲，给了制药装备结构与功能上很大的研发和改进的空间，形成了制药装备“十一五”期间以技术创新和现代技术应用为主的竞争发展时期。

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五、东旺离心机—产品特性：

1、产品品种实现系列化，满足不同层次用户需求。东旺离心机现有高、中、低不同档次的产品，分低速/高速，普通/常温/冷冻，微量/大容量及专用离心机等近百个品种。

2、根据空气动力学原理，采用特殊的"消音隧道"技术进行消噪，整机运行噪音小于55分贝。

3、独特的减振弹簧设计，电机垂旋式安装，确保仪器在高速运行时振动很小。

东旺离心机——用户行业分布

4、多重安全防护设计，确保离心机运行安全可靠

（1）采用内外两层（三层）钢板防护设计，防护性能超强;

（2）门盖采用双锁杆设计，电动开门自锁，在运行时确保门盖不会被误打开，运行更加安全可靠。

（3）不平衡自动停机，如出现漏放一只吊杯（或提篮）等明显不平衡现象时，仪器会自动保护停机，并发出报警声。

（4）两种计时模式可选∶运行开始计时和到达设定转速时开始计时，切换方便。

（5）多转子选配时，离心机具有转子自动识别功能。通过自动识别系统对更换的转头进行自动识别，自动调用该转头参数，防止超速运行。

制药及科研用户，选用离心机最主要的

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