线上《医药企业知识产权管理与实务研修班》4月15-16日

课程信息INFORMATION《药品精益实验室管理能力提升班》4月15日直播：腾讯会议前言

版《中国药典》全面实施，我国药品实验室质量管理体系也已经与国际标准全面接轨。国内企业面对检验监测日常工作，如何从实验室规划建设、质量数据管理提升、监测数据评价能力改善、检验控制理念等方面遇到新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进行业数据分析精益化管理全面改进，飞天教育特举办《药品精益实验室管理能力提升班》，现诚邀各单位的广泛参与。

会议安排

会议课题：《药品精益实验室管理能力提升班》

会议时间：年4月15日（1天，6学时）

会议平台：腾讯会议

会议费用：联盟企业元/端口，非联盟企业元/端口

授课目标

（一）进一步阐述法规符合前提下数据质量精益化管理要求。

（二）提升质量控制实验室日常适用高效性，同步提升监测数据分析利用率。

（三）提升实验室精益管理整体能力。

授课嘉宾李老师审计高级工程师，六西格玛黑带大师、项目管理IPPM讲师

中国医药教育协会制药技术专委会常务委员，国家局、省局检查员培训讲师、国内上市集团审计高级工程师，六西格玛黑带大师、项目管理IPPM讲师、真实世界大数据证析师（RWS-D）。中国GMP指南《液体制剂》参编人员，《中国制药工业智能制造白皮书》、《中药均化研究技术指导原则》、《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》议稿组成员；《新修中药制剂学》统计学应用章节主稿人员。从业二十余年，从事过药品工艺研发与产品注册、药品生产管理、质量体系建设项目、多次经历WHO、TGA国内现场检查，实战经历丰富，擅长解决实际问题。

课程安排一质量监测实验室设计与软硬件精选

1、国内典型实验室设计中的规范要求与典型问题探讨

2、实验室精益分析技术与实验室分析效率提升

3、实验室功能区的分区与交互利用

4、新实验室系统设计与管理体系建立、优化、选择

二实验室设施、设备的精益选择理念

1、精益管理在耗材管理中的体现

2、实验室精益分析方法与趋势评价决策体系管理

3、辅助实验室管理软件的选择

4、检验数据的管理规范符合性（结合案例）

三4月15日下午课程

三、实验室的5S（与分析数据趋势）管理

四、实验室现场的精益管理

五、通过新技术提高实验室运营效率

六、SOP内容的精益化精准化（案例）

七、模块移动实验室（未来发展方向）

参会对象

如果你是：

1、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产、设备、工程等相关部门的高管及专业技术人员；2、药品监督管理机构、食品药品检验所；3、制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；4、科研院所及高校实验室研究人员、管理人员；5、医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。

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