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前言：此前很长一段时间，中药注射剂一度成为医药界的医疗必备品，但随着逐渐推广，有关中药注射剂安全性、临床反应及疗效等问题开始浮出水面。加上医保控费、辅助用药目录等政策的相继出台，当前中药注射剂的使用已大面积受限。财华社翻阅多家上市药企财报发现，多家企业的中药注射剂产品销量大幅下滑，业绩受创严重。中药注射剂行业“生死大考”临近，对于这些企业而言，寻求新的盈利增长点是眼下的关键。今年走在风口浪尖上的步长制药(-CN)，在经历“留学门”后，又因注射剂问题多次收到上交所问询函。5月22日，上交所发布对步长制药年年度报告的事后审核问询函，要求其结合上市前后的试验及审批情况，说明中药注射剂相关产品的疗效，自查是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。步长制药对此予以否认，称不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题，并披露了-年的营收情况。公告显示，这三年规格为10ml/支丹红注射液的营收分别为32.45亿元、32.70亿元、23.92亿元，其中年同比下降26.85%；同期规格为20ml/支丹红注射液实现营收分别为11.07亿元、11.29亿元、8.95亿元，年同比下降20.74%。步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域。在发挥中药在心脑血管用药领域方面，其已培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个独家专利品种，其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入了《国家医保目录》。丹红注射液属于中药注射剂，这种针剂主要通过人体皮下、肌肉、静脉注射实现用药，主治心脑血管疾病。从近些年步长制药主营产品的构成来看，数据显示，年之前丹红注射液的营收贡献逐年增长，从年的17.07亿元(人民币，下同)稳步升至年的41.61亿元，成为公司的主力产品。而在年，公司核心产品丹红注射液的产销量下滑严重。数据显示，年步长制药规格为10ml/支的丹红注射液生产量为.73万，比上年同期下降28.96%；销售量为.98万，比上年同期下降24.90%。同样规格为20ml/支的丹红注射液生产量为.27万，比上年同期下降28.25%；销售量为.56万，比上年同期下降19.86%。在药品集中招标采购中标价格区间来看，规格为10ml/支的丹红注射液价格区间为38.70-42.00；规格为20ml/支的丹红注射液价格区间为68.82-86.82，远高于其他产品脑心通胶囊、稳心颗粒。丹红注射液销量下滑与其近些年来频发的不良反应及质量争议不无关系。截至年12月底，丹红注射液已被31个省(市)列入辅助与重点监控用药目录，医疗机构采购及使用该类产品受到严格限制，或将面临停用风险。步长制药披露的丹红注射液年营收下滑情况，也进一步揭开了整个中药注射剂市场销量下滑的普遍现状。在美国垄断大部分西药市场的上世纪，巨大的需求缺口撬开了替代品中药注射剂的千亿市场。相比化学药，中药注射剂在传统中药理论基础上，运用现代工艺将药物经过提取、精制、配制等步骤而制成，携带着独特的东方文化基因，一度被称为我国医药界的“国宝”，常被用于公立医疗机构的临床使用上。正如步长制药当前面临的困境一样，中药注射剂的安全性始终不能让人放下心来，近几年不断攀升的不良反应案例更是将中药注射剂推向了去留的命运关口。根据年国家药品不良反应监测年度报告，按照药品给药途径统计，年药品不良反应/事件报告中，静脉注射给药占61.0%、其他注射给药占3.7%、口服给药占32.0%、其他给药途径占3.3%。与年相比，静脉注射给药途径占比升高1.3%。除去药物本身特性引发不良反应外，中药注射液临床使用中也免不了外部因素的影响，一些不懂中药药理机制的医生在就诊时存在误用、错用或滥用针剂的情况，严重时可发生医疗事故。如我们熟知的年鱼腥草事件，年再次发生双黄连注射液致死事件。今年2月份，《焦点访谈》将镜头对准了辅助用药，重点指向占比辅助用药目录较多的中药注射剂使用问题。中药注射剂如何从滥用走向规矩用？一时间成为舆论的

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