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生物疫苗GLP实验动物房工程设计CEID

发布时间:2024/9/11 13:05:21   

根据国家质量技术监督局发布的《实验动物环境及设施》(GB—),对实验动物有了最新定义:指经人工饲养,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或来源清楚地用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物……

由此可见,实验动物有它特定的三重含义:

1.必须经人工培育、遗传背景明确、来源清楚,即遗传限定的动物(geneticallydefinedanimal)。

2.对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制,即微生物、寄生虫限定的动物。

3.主要用于科学实验的动物。

随着医药工业生物技术的发展,致力于疫苗研究的场所需求也快速扩张,各大原研药企、CDMO企业在建设研究场所时,涉及疫苗研究就必然少不了在研究、中试等场所内为动物实验划分出独立的区域。CEIDI西递在建设生物医药场所时一再强调,动物实验室要为GLP的实施而服务,在概念设计之初就要融入相关意识,毕竟最后是以GLP认证为收尾。

疫苗研究动物实验室的设计

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