仿制药是指与原研药剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intendeduse）上相同的一种仿制品。原研药专利到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。那么作为药研人员应该根据仿制的对象，搜集整理那些信息内容呢？又该怎么查询这些信息呢？今天咱们就以两个药物为案例简单介绍一下仿制药的初步文献调研内容，欢迎大家补充讨论！

一、两个案例药物情况

1、克力芝（Kaletra、洛匹那韦/利托那韦）是一款抗病毒药物，年初也被用来治疗最近的新型冠状病毒感染。

艾伯维（AbbVieInc）治疗艾滋病药物Kaletra2、阿卡波糖片（AcarboseTablets），其主要用于治疗：1.2型糖尿病。2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。

二、获取有用的产品信息

以这两个药为案例，我们能够获取下面这些信息：1、原研药厂家、参比制剂情况、原研说明书2、原研产品的专利信息、产品的各国质量标准4、查询原研处方以及组成信息5、产品的溶出信息6、国内制剂厂家和原料药厂家情况7、查询产品的国内外临床情况8、查询品种竞争情况1、原研药厂、参比情况、说明书以克力芝（Kaletra、洛匹那韦/利托那韦）为例，我们通过商品名克力芝分别在中国药监局、FDA网站分别查询相关信息。通过查询我们可以知道，克力芝的原研厂家是艾伯维，克力芝还包括多种剂型：片剂、胶囊和口服液。

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