一、 选择题 1.根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括( )。 A.健康优先 B.改革创新 C.科学发展 D.公开透明 D 2.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医
儿童白癜风治疗 http://m.39.net/pf/a_4793218.html受疫情防控需求影响，口罩、防护服、护目镜等医疗物资需求量与日俱增。日前国家发展改革委等三部委发文，鼓励企业通过技术改造、增添生产线扩大重点医疗防护物资生产供应。目前市场
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服务项目}衡阳ISO认证条件有哪些？湖州ISO认证要环评吗？贵阳IATF认证生产车间要求？海南ISO认证机构如何选择？海口CMMI认证要多长时间？孝感ISO认证报销多少？三明ISO体系认证如何办理？锦州IATF认证机构有几家？东莞ISO质量认证公司哪家可靠？佛
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验证影响着制药生产的每一个流程和组件，包括机器、系统、设备。在如今的供应链中，喷码机可以说是验证过程中的最后关键要素，随着监管复杂性的增加，任何企业都不能忽视这个合规的最后阶段。然而，许多企业可能没有意识到他们的喷码机验证包不完整，因此不符合FDA的监管要求。
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01介绍和目的介绍：项目背景介绍，项目建造基于何种标准（如中国,FDA或EU）。范围：界定该验证总计划涵盖的范围内和范围外。目的：阐述验证总计划的目的，如“验证总计划规定了确认/验证的策略、职责、验证活动、验证方法和通用的接受标准”。02验证活动的组织机构一般
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01基于生命周期的工艺验证基于生命周期的工艺验证方法，将工艺研发/设计、商业生产工艺验证、常规商业化生产中控制状态的工艺维护相结合，来确定工艺始终如一的处于受控状态。（私信报名）基于生命周期的工艺验证包括三个阶段：第一阶段--工艺设计：在开发和放大活动过程中获
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Q1：《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家药监局年第号公告）中符合性声明要求提供“申报产品符合国家标准品的清单”，产品检验报告要求“有适用的国家标准品的，应当使用国家标准品对产品进行检验。”这里的“国家标准品”指什么，如C反应
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GMP是药品生产质量管理规范的缩写，其标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题
医疗器械生产工艺验证与确认是医疗器械制程设计开发的关键事项之一，是医疗器械注册质量管理体系考核的重点和难点事项之一。近日，药监总局发布了一项有关生产工艺参数确定相关答疑，一起了解一下。增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容？需先明确产
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我国药检系统的实验室计算机系统应用基本上是随着我国计算机技术的发展和实际应用需要而逐步发展起来的。计算机系统的应用已经彻底而深远地影响并改变着药检行业的工作方式，例如通过色谱数据管理系统CDS分析和管理色谱数据，以及实验室信息管理系统LIMS管理检验流程，能自
背景：富裕的西方国家的人口正趋于老龄化，这给高科技含量药品的需求注入了动力正驱动着医药业进入一个长期的繁荣时期。根据国外的一项报告显示，到年，全球药品市场销售额将翻一番以上达到1.3万亿美元。在过去的两年里，荷兰、匈牙利、丹麦和法国已经宣布建设更多的医药工厂，
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