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奥星与全球知名质量管理信息化系统供应商MasterControl(迈德康)取得战略合作关系,持续为中国制药行业用户提供质量管理信息化平台产品。MasterControl(迈德康)公司成立于年美国盐湖城,至今已有医药、医疗、生物制品等合规行业的客户上千家,亚洲客户近两百家,每年有20%以上的增长。
奥星和MasterControl携手可以提供以下的质量信息化的解决方案:
?产品开发解决方案(产品开发文档管理、物料清单(BOM)管理)
?临床管理解决方案(eTMF文档和数据管理、学习管理、质量事件管理)
?监管信息管理解决方案(监管信息管理(RM)、注册管理、提交管理)
?质量管理解决方案(文件和变更、培训和考试、事件和纠正措施、审计和预防措施、风险管理)
?供应商管理解决方案(供应商质量管理、供应商管理、审计管理、文件管理)
?制造软件解决方案(电子批记录(REB)、电子设备历史记录(eDHR)、设备校准和维护、配方和变体管理)
?售后软件解决方案(质量和投诉管理、售后文件管理、协调的监管报告)
MasterControl系统提供标准的API接口,供第三方系统进行对接。具有以下功能模板致力于解决用户在质量管理方面的难点问题。
奥星实验室信息化团队致力于实验室信息化解决方案的落地执行,业务涵盖信息化咨询、系统部署、验证服务、运维优化等服务,是MasterControl公司在国内的战略合作伙伴。
结合奥星实验室信息化团队对于制药法规和质量管理业务流程的理解,我们致力于将咨询服务和软件产品整合,帮助用户提升质量管理能力。交付工具的同时,更加注重知识传递。奥星实验室信息化团队已经顺利实施多个质量管理系统项目,并且随着制药行业的发展和客户质量提升的需要,为越来越多的客户带来管理上的变革。
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