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年1月1日，“智药人生”对年的法规指南情况进行了整体汇总，并形成图文发布，可点击下方链接查看：

年终总结：法规指南篇

本文为读者来稿，是一名制药设备公司验证新人的年终总结，以下为正文：

回首年，有艰难、有开心、也有收获。

说艰难是切身体会到了一种新的工作模式：告诉你工作节点和结束时间，完成的过程全部需要自己不断搜集资料、查看、询问，看着时间快速过去，但自己的工作并没有太多进展。刚开始那段时间，由于对项目、公司人员都不熟悉，因此经常遇到各种困难。

幸运的是，我遇到了一位好领导，他有关心员工的心和行动，他有以公司、部门、员工发展目标为己任的精神。在领导的带领和引导下，我越来越了解这个部门，越来越了解同事和公司，能更快地进入工作状态。

通过对年的工时进行分析，发现工时占比主要分两部分：

其中，非项目工时主要集中在项目资料准备、培训相关工作及公司其他事务。

项目工时主要分为以下方面：

项目文件编写工时情况分析如下：

年，也进行了大量培训工作，培训工时分析如下：

展望

希望自己脚踏实地一步一步地走下去。

项目方向：

根据项目节点提前准备资料，文件流程标准化；

多学习项目文件和资料缩短对项目的熟悉时间；

规范设计文件的编写流程和格式（自控+机械）；

熟悉供应商的资料减少FAT资料准备和整改的时间。

培训方向：

1、学习借鉴其它部门的优点，例如：其他部门与人员的丰富验证经验、其它成熟的执行部门的资料管理；

2、学习公司的网络培训系统。实现签到、累计学习时长、培训效果评价数据化。

3、调高个人能力包括制药相关的英语和法规。

4、制定月度、季度、年度的培训计划，新员工培训（设计工程师、文件工程师、项目工程师）并配合公司的培训系统完成电子存档和系统上传。

具体措施：

一、因材施教、用数据检测成长：

1）合理开发、利用新员工的优势；

2）统计每个人的学习时长、效果；

3）统计新、老员工的培训次数、时长、效果；

4）以鼓励为主提高学习能力和工作能力。

5）随时进行“集成的智能化”“先进生产技术”“前沿法规动态”等制药知识分享。

二、现场工程师能力培养

在年建立现场执行COACH制度，培养更多高能力的工程师。

另外，在年，我会更加主动的去了解更多项目的特点，根据项目节点提前准备资料，使各项文件流程标准化、制度化。

如果说年的关键词是“变化”，我希望年的关键词是“继往开来”，加油！本文谢绝转载

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