药物固体制剂是指以固体形式存在的剂型，通常以原料药粉末为起始原料，通过一系列制备流程，生产成符合药物特性及用途的固体剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。由于具有易于储存、便于携带、使用便捷等特点，固体制剂是药品剂型中应用最广泛、品种最多的剂型之一。

固体制剂的制备流程主要包括药物前处理、制粒、成型、包装等工序。其中，制粒工序是指将粉末、熔融液、水溶液等物料加工制成一定形状与大小的粒状物或微丸。根据生产工艺要求，部分缓控释、多颗粒系统制剂需要在制粒工序中完成微丸或颗粒的包衣。制粒工序是影响药品质量的核心生产环节，制粒质量的优劣将直接影响药品的装量差异、崩解时限、硬度、脆碎度和人体的生物利用度等，进而直接影响患者用药的安全性、有效性和可及性，且上述影响无法通过后续生产环节逆转或弥补。根据物料特性及生产工艺的不同，需要选择不同的制粒技术进行制粒，较为常见的制粒技术主要包括流化床制粒技术、高剪切湿法制粒技术以及干法制粒技术等，根据不同药物的特性及制药工艺决定药物固体制剂制备流程及主要设备使用情况如下：

根据不同药物的特性及制药工艺决定药物固体制剂制备流程及主要设备使用情况

资料来源：共研产业咨询（共研网）

我国固体制剂制药装备行业竞争格局与整个制药装备行业类似，呈现行业分散度较高、高端市场由进口厂商主导、中低端市场竞争较为激烈、缺少可以实现进口替代的龙头企业、研发能力较弱、设备质量不稳定等特点。与高端固体制剂制药装备相比，中低端固体制剂制药装备的特点主要表现为药物生产质量及生产效率较低、对工艺参数缺乏控制或控制精度较低、结合工艺要求进行设备改良的能力较弱、智能化程度较低等方面，难以用于生产缓控释、多颗粒系统等复杂制剂。上述技术差距使得进入高端市场的技术壁垒较高。长期以来，由于缺乏在高端固体制剂制药装备领域的技术储备，我国众多固体制剂制药装备企业主要以低价竞争策略争夺中低端市场份额，高端市场份额被德国BOSCH、意大利IMA、德国GLATT、德国GEA等国际知名品牌占据。

我国固体制剂制药装备市场主要企业介绍

资料来源：企业

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