关键词：杀芽孢注射剂生产企业专用注射用水微生物超标制药注射用水系统清洗消毒。

注射用水

注射用水是指用于制备注射剂、输液剂等药物的水，其微生物限度检查是为了保证注射用水的质量和安全性。注射剂生产企业使用的注射用水，如果注射用水的微生物限度检查超标，说明其中可能存在细菌、真菌等微生物污染，这些污染物可能会引起感染等健康问题。因此，如果注射用水的微生物限度检查超标，需要及时采取措施进行处理，以确保注射用水的质量和安全性。同时，也需要注意注射用水的储存和使用条件，避免污染和交叉感染的发生。

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注射用水微生物来源

制药用水的制备、储存和分配系统是药品生产的关键系统，《药品生产质量管理规范》(GMP)规定药品生产企业应根据监控计划对制药用水的微生物负载等指标进行监测，并通过年度质量回顾工作分析制药用水是否持续处于稳定、受控状态。随着新版GMP的实施，各制药企业开始

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