企业分析

一、公司介绍

（一）主营业务情况

公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。公司所处行业为医药制造业（C27），是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列，与全球多家制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖近多个国家和地区。公司坚持华海特色，持续加快产业转型升级步伐，持续推进制剂全球化战略，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，不断提升研发创新能力，加速生物药和创新药领域的发展。

制剂方面，产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、帕罗西汀胶囊、盐酸多奈哌齐片、左乙拉西坦片、拉莫三嗪控释片、伏立康唑片等。

原料药方面，公司主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药，公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等。

从产业链来看，化学制药行业的上游主要为化工行业，下游则是医药流通行业。化学制药行业可以细分为两个子行业化学原料药和化学制剂。从产业链价值来看，化学制剂企业需要大量的技术和资本投入，拥有较高的产品附加值，其盈利能力也相对较强；原料药行业与基础化工更为相似，需要大量的资本投入，与制剂行业相比，技术方面的要求相对较低，其产品附加值也相对较低。

1.基础化工原料

2.化学原料药

3.化学制剂

(二)公司发展战略

公司将一如既往的专注主业，坚持创新驱动和改革发展，充分发挥垂直一体化、标准高起点、质量成本领先和强研发投入“四大优势”，强化技术、市场、管理、资本运营、人才工作和文化建设“六个创新”，通过内生增长和外延拓展，做强化学药主业，做大生物医药新业，择机进入大健康等新兴领域，努力克服外部环境带来的不确定影响，打造具有核心竞争力的供应链、产业链、价值链、创新链和产品族群，构建以国内大循环为主，国内国外双循环互促互动的新发展格局，进一步做大规模做强实力，进一步树立公司在行业中的地位和影响力，进一步增强公司品牌的美誉度，致力于成为国内领先、国际一流、极具特色竞争力和综合实力的跨国制药企业。

二、行业所处阶段

1.医药行业国际形势

根据IQVIA预测，年全球药品销售额将达到1.5万亿美元，五年复合增长率为3-6%。新药上市销售仍是全球市场增长的主要动力，创新药类型持续倾向于生物药、孤儿药、特殊药品及肿瘤药，全球生物医药产业格局逐渐改变，大型跨国公司则纷纷剥离非核心业务，聚焦创新板块。同时，仿制药企业向价值链上游拓展，更多地选择美国b（2）注册、专利挑战和创新药研发。由于全球贸易保护主义升温，发达国家制造业回归，跨国投资审查趋严，全球产业转移与技术合作面临约束。随着美国加强药品专利保护、扩大对华药品和医疗器械进口等条款，产业发展将面临更为激烈的国际竞争。

在新技术应用方面，随着基因组学技术、合成生物技术等领域不断取得突破，生物医药产业将迎来更多发展机遇，全球新药研发数量快速增长。新机制、新靶点的发现使现有治疗方法不断扩展，抗体、CART细胞、siRNA、干细胞和CRISPR-Cas9的应用带来更多潜在的治疗方法，细胞治疗、基因治疗、寡核苷酸药物相继上市，实现了从研发到临床应用的跨越，并有大量项目处于临床阶段;生物技术与信息技术等新兴领域的跨界融合也将为生物医药产业带来新的变革，生物制药企业与人工智能、大数据等新技术融合，应用于新药研发、临床试验等领域。

2.医药行业国内形势

一是随着国民对健康需求的提高以及健康投入增加，“十三五”期间我国终端市场药品销售额逐年增长，年达到17,亿元，同比增长4.8%（米内网数据），但增速有所放缓。一方面人口老龄化进程加快，带来更多的临床需求，另一方面由于国家药品集中采购的推进、国家医保管控的加强、医联体的推行和重点监控药品目录的执行，药品销售额增速逐步放缓，并会在“十四五”期间延续，预计未来仿制药仍是临床用药主体，创新药、生物药的使用量将增加；仿制药国产替代加快，专利过期原研药份额持续受到挤压；治疗性药物占比将显著提高，辅助性药品使用量下降。

二是国家把生物医药产业作为国民经济支柱产业加以培育，尤其是作为与疫情防治直接相关的特殊行业，战略价值不断提升，根据《“健康中国”规划纲要》，在“十四五”期间，各项医药卫生体制改革将继续深化。医保方面，药品耗材集中采购、医保支付方式改革持续推进，同时加强医保基金监管；医疗方面，动态调整医疗服务价格、医院管理开展药品使用监测和开展临床综合评价，推进合理用药，推进分级诊疗，加强医联体、医共体建设；药品监管方面，落实《药品管理法》的要求，加强对药械全生命周期管理，持续推进仿制药一致性评价工作；未来将围绕健康中国战略，以治病为中心转变为以人民健康为中心，落实预防为主，加强疾病预防和健康促进。

三是创新转型进入关键阶段，创新仍然是主旋律。在各项制度改革下，我国医药创新活跃，企业研发管理储备丰富，药品上市申报数量增多，将在“十四五”进入收获期。同时，随着仿制药进入微利时代以及疫情暴露出我国医药产业在产业链存在短板，尤其是新材料、制药设备关键环节与国外存在差距，为了保证产业链供应链安全，国家也将加大对薄弱关键环节的支持力度，实现科技自立自强。

四是产业格局面临重塑。带量采购重塑仿制药格局，产品进入低毛利、低费用发展阶段，国内仿制药生产集中度将会提高;创新药企业快速发展，随着越来越多的创新药上市并实现商业化价值，创新药企业开始在国内市场中占据重要地位；原料药生产专业化、集约化，环保安全监管提高了行业壁垒，一批中小企业退出市场；带量采购政策的实施更使原料药在产业链中的地位得到提升。中药迎来较好的成长周期，国家政策支持中医药传承创新发展，监管制度逐步完善，有助于中药迎来新的增长期。

五是互联网+医疗模式加速发展。随着互联网技术的进步，互联网+医疗成为可能。疫情之后，医院建设加速；人们通过互联网方式获取医疗服务的消费习惯也正在养成，随着一些新兴商业模式的诞生，如“网订店取”和“网订店送”的O2O商业模式，线下和线上药品零售协同合作发展，有望打开院外零售市场新的成长空间。

三、行业市场规模

年规模以上医药制造业增加值累计同比增长5.9%，增速较上年同期下降0.7%，但高于工业整体增速3.1%。根据国家统计局数据显示，主营业务收入27,.3亿元，同比增长7%，增速较上年同期下降1%；利润总额4,.9亿元，同比增长19.3%，增速较上年同期增加12.3%，呈锐缩后快速反弹态势；医药制造业增加值增速平稳回升，固定资产投资快速反弹，增长28.4%。

根据中国医药工业信息中心年中国医药行业经济运行指数显示，我国医药工业营业收入指数和利润总额指数总体持续增长。从主营业务收入指数看，中药饮片加工、卫生材料及医药用品、生物药品的制造位居前三，高于医药工业平均水平；其中中药饮片指数今年出现显著下降，卫生材料及医药用品明显上升；制药专用设备制造业、原料药历年整体成长性相比医药工业平均水平显著较低。从利润总额指数来看，年卫生材料及医药用品取代化药制剂进入子行业利润前三位，前三位分别为卫生材料及医药用品制造、医疗仪器设备及器械制造、生物药品制造；制药专用设备、化学原料药、中药饮片行业利润率显著低于医药工业平均水平。从利润率来看，年卫生材料及医药用品取代化药制剂进入子行业利润前三位，前三位分别为生物药品制造、医疗仪器设备及器械制造、卫生材料及医药用品制造；制药专用设备、中药饮片行业利润率显著低于医药工业平均水平。

在医药制造业市场规模不断扩大的大背景下，我国化学药品制剂制造行业市场规模也呈现逐年扩大的趋势。数据显示，年我国化学药品市场规模为亿元，到年市场规模已增长至亿元，复合增长率为4.6%。随着市场进一步扩大，预计年化学药品市场规模有望达亿元。

化学制药企业受到环保政策的影响与化工企业相当。年，中国开始征收环境保护税，原料药低端产能出清进程加速。受此影响，年中国原料药产量发生断崖式下降，年中国原料药产量再次缩减，我国原料药年产量从年的.8万吨降低至年的.2万吨。受原料药产量急剧下降影响，原料药价格上升趋势明显，抬升了处于下游的化学制药企业生产成本。因此，制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。

数据显示，我国化学制剂行业市场规模由年.1亿元增至.9亿元，年均复合增长率为14.6%。中商产业研究院预测，年我国化学制剂市场规模将达到约.7亿元。

年是“十三五”收官之年，新冠疫情对我国乃至全球经济造成重大影响。化学药领域是生物医药产业重要组成部分，在经历了上半年的生产萎缩后，年下半年化学制药企业生产和经营逐渐恢复正轨。预计年，中国化学药市场规模将整体与去年持平，化学原料药和化学制剂整体生产规模在亿左右。

中国制药市场规模由年的亿美元增至年的亿美元，预计年将增至亿美元，该期间的复合年增长率为9.3%。增长主要受人口老龄化及慢性病患病率相应上升以及中国政府的优惠政策推动，该政策旨在开发中国高质量创新药物及生物制剂市场，增加可支配收入及扩大承保范围。

随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展，人类对化学药品制剂的需求还将持续增加，化学药品制剂行业的市场规模将持续增长。

四、行业竞争格局

公司是国内首家制剂通过美国FDA认证、实现规模化出口并在美国挑战原研专利的制药企业，并以原料药-制剂垂直一体化优势，占据大宗仿制药市场主要份额。公司自主拥有美国ANDA文号66个，其中10多个产品在美国市场占有率名列前茅。此外公司也是通过美国、欧盟、WHO、澳大利亚、日本、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列。原料药方面，公司是国内特色原料药的龙头企业，同时在国际原料药市场也处于行业领先地位，覆盖全球多个国家，特别是心血管药物领域，是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。公司精神障碍类及神经系统类原料药产品近几年亦增长迅速，已在全球市场占有一定的市场份额。

我国制药企业制剂国际化进程仍在稳步推进，有26家企业的96个制剂品种获得美国ANDA批件，获批数量连续三年在FDA占比达10%。

根据《药品监督管理统计年度报告（年）》，年共批准创新药临床品种1,个，批准创新药生产品种20个。截止到年12月底全国共有国产药品批准文号数量,件，全国有效期内药品生产企业许可7,个，生产原料药和制剂的企业有4,家。一致性评价工作持续推进，年一致性评价申请总受理数2,个，通过一致性评价（含视同通过）的申请数个。今年5月，注射剂一致性评价全面启动，共有1,个注射剂一致性评价受理号，共计个品种，其中，通过受理号为个，视同通过个受理号，53个品种。

在企业方面，龙头企业保持领先。年，石药集团欧意药业全年有20个品种通过一致性，拔得头筹。齐鲁制药、正大天晴、科伦药业、扬子江药业分别排名2-5位。在一致性评价通过品种总数上，齐鲁制药以38个品种占据第一，石药集团欧意药业以34个品种位列第二。

未来，化药制造业将进入快速发展期，利润分配将更加不均衡，行业集中度进一步提升，具有研发、规模和产品优势的企业会强者恒强。

五、企业护城河

1.规模和品牌优势

长期的技术积淀、上下游垂直一体化和强大的规模效应带来领先的成本和质量优势，进一步提升公司的核心竞争力和综合制造力，提高可持续发展能力。

经过多年的发展，公司拥有了国际一流的原料药和制剂生产体系、稳定顺畅的供应链保障、熟悉市场环境的成熟营销团队，逐步形成自身的品牌知名度，具备强劲的市场竞争力。公司以产品系列发展为主，充分发挥品牌效应、质量保证和规模优势实现市场销售规模持续稳步增长。

2.研发技术优势

公司在美国、上海、临海建立了立体互动的研发体系，三地资源互动，形成了仿创结合、国内外融合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力。公司始终立足创新与发展，着力打造“高技术壁垒仿制药”、“改良型新药”和新药分子设计与筛选平台，配备了国际一流的研究设备设施。公司制剂国际化业务经过十五年的发展，已形成从产品选型、原料药与制剂研发、临床试验直至注册申报的国际化药物研发体系和人才队伍。公司已拥有研发人员1,人。近五年来，公司先后承担了6项国家级科技专项，省级科技项目37项；曾获得国家科学技术进步二等奖2项，中国专利优秀奖1项。目前公司现有专利余项，其中境外专利58项。

3.国际市场的先发优势

作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，公司对标美欧标准的高端定位、国际认证齐全以及初现雏形的全球市场布局，有利于在构建国内国际双循环发展格局中抢得先机，占据主动。目前公司在美国、欧洲、日本设有公司，并在印度、俄罗斯等地设有办事处，在国际GMP认证、国际注册、国际合作等领域处于国内行业领先地位，是国内通过美国、欧盟、WHO、澳大利亚、日本等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一。公司自主拥有美国ANDA文号66个，并积极推进欧洲、日本等地的药物注册申报工作。在国际合作领域，公司紧抓与国际原研厂家以及与仿制药生产厂商合作这一国际医药行业的主流趋势，与国际大型制药企业以及原研厂商开展多维度合作，合作领域涵盖医药中间体和原料药的供应、制剂规模化的生产等业务。

六、企业领导团队

七、企业文化

八、总结

我国终端市场药品销售额逐年增长，药品销售额增速逐步放缓；未来仿制药仍是临床用药主体，创新药、生物药的使用量将增加；原料药低端产能出清进程加速。人类对化学药品制剂的需求还将持续增加，化学药品制剂行业的市场规模将持续增长。华海药业是国内首家制剂通过美国FDA认证、实现规模化出口并在美国挑战原研专利的制药企业，并以原料药-制剂垂直一体化优势，占据大宗仿制药市场主要份额。原料药方面，华海药业是国内特色原料药的龙头企业，同时在国际原料药市场也处于行业领先地位，是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。

可能面对的风险

1.质量管控风险2.安全环保风险3.汇率变动风险4.药品招投标风险5.主要原料药产品价格波动风险6.全球疫情持续蔓延及国际形势复杂多变的风险7.新产品开发风险

财报分析

1.看总资产，判断公司实力及扩张能力

年总资产亿，规模不算大；总资产增长率除年外均大于10%，公司在扩张之中，成长性较好。

2.看资产负债率，了解公司的偿债风险

资产负债率大于40%，小于60%偿债风险较小，但在特殊情况下依然可能发生偿债危机。

3.看有息负债和准货币资金，排除偿债风险

准货币资金与有息负债之差小于0，有一定偿债压力，但公司还有一定银行授信额度可以覆盖差额，问题不大。

4.看“应付预收”减“应收预付”的差额，了解公司的竞争优势

应付预收-应收预付的差额小于0，被其他公司无偿占用资金，公司竞争力相对较弱。

5.看应收账款、合同资产，了解公司的产品竞争力

（应收账款+合同资产）占总资产的比率近2年下降较多，这是好事。

1年以内的应收账款占总应收账款的97.19%，应收账款质量较高，且会计政策比较严格。

6.看固定资产，了解公司维持竞争力的成本

固定资产工程占总资产的比率小于40%，属于轻资产型公司，保持持续的竞争力成本相对要低一些。

7.看投资类资产，判断公司的专注程度

投资类资产占总资产的比率小于10%，专注于主业，属于优秀的公司。

8.看存货，了解公司未来业绩爆雷的风险

存货占总资产的比率稳定在19%左右，且计提了跌价准备，暴雷风险不大。

9.看商誉，了解公司未来业绩爆雷的风险

商誉占总资产的比率小于10%，商誉没有爆雷的风险。

10.看营业收入，了解公司的行业地位及成长性

营业收入增长率除-年外均大于10%，说明公司成长较快，前景较好。年断崖式下滑主要是受缬沙坦时间影响，年即开始回升。

11.看毛利率，了解公司的产品竞争力及风险

毛利率在逐年提升，大于40%，高毛利率说明公司的产品或服务的竞争力较强；毛利率波动幅度基本小于10%，优秀的公司。

12.看期间费用率，了解公司的成本管控能力

期间费用率占毛利率的比例大于40%，成本控制能力差。

13.看销售费用率，了解公司产品的销售难易度

销售费用率在15%到30%之间，其产品不难销售，销售风险一般。

14.看主营利润，了解公司主业的盈利能力及利润质量

主营利润率不稳定，基本小于15%，主业盈利能力弱；主营利润占营业利润的比率基本大于80%，利润质量高。

15.看净利润，了解公司的经营成果及含金量

过去5年的平均净利润现金比率大于%。

16.看归母净利润，了解公司的整体盈利能力及持续性

净资产收益率（ROE）小于15%，不够优秀；归属于母公司所有者的净利润增长率不稳定，除年外均大于10%，说明公司在以较快的速度成长。

17.看购买固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金，了解公司的增长潜力

购建支付的现金与经营活动产生的现金流量净额的比率前3年大于%，扩张激进，风险较大。

18.看分配股利、利润或偿付利息支付的现金，了解公司的现金分红情况

分配股利、利润或偿付利息支付的现金/经营活动产生的现金流量净额除年外均在20%到70%，分红的长期可持续性较强。

从企业分析和财务数据看，华海药业算不上十分优秀，但也有一定竞争力，成长性较好。

企业估值

1.合理市盈率

华海药业有2项护城河；资产负债率小于50%，净利润现金含量大于%，合理市盈率取30倍。

2.净利润

年归母净利润4.42亿元，年归母净利润9.3亿元，复合增长率16.04%，未来3年的归母净利润增长率取25%。公司总股本14.55亿股。

年预测归母净利润：9.3亿元×1.25×1.25×1.25=18.16亿元

年合理市值：18.16亿元×30=.8亿元

年合理价格：.8亿元÷14.55亿股=37.44元/股

好价格：37.44元/股÷2=18.72元/股

风险提示：以上分析仅作分享交流使用，不作为任何投资建议，据此操作风险自担。