当前位置： 制药设备 >> 制药设备介绍 >> 东曜药业B01875HK营业收入
疫情席卷全球，从此次的突发事件可以看出，在疾病不断变化和老龄化的时代，我们更需要能够不断推陈出新、实现产品迭代以应对需求，同时能在短期有高效执行力、组织快速生产以及流通到终端的医药企业。企业核心竞争力仍是快速研发、推出新品以及综合管理能力。
作为少数同时具备研发生产销售产业链的生物科技公司，东曜药业-B（.HK）近日发布年全年业绩。公司全年营业收入为.8万元，同比增长16%，主要来自于CMO以及CDMO服务费以及营销服务的佣金等多元化收益来源。
图表一：公司营业收入情况
数据来源：公司公告，格隆汇整理单位：万元
其中，研发费用为.8万元，同比增长1%，主要来自于研发职能人数以及认股权证费用增加使得研发人事成本随之上升，各类在研药物临床试验与临床前试验的推进使得相关的研发材料耗用增加，苏州研发以及生产基地竣工后折旧增加，TAB随着临床III期试验推进，年参照药采购数量相对较多。
图表二：公司研发支出
数据来源：公司公告，格隆汇整理单位：万元
研发即将进入收获期
目前，公司共计拥有12种在研药物，包括7种在研生物药以及5种在研化学药。按照研发进程来看，公司共计拥有6种在研药物处于临床及以上关键阶段，其中4种在研生物药处于临床阶段，2种在研化学药中一种已提交上市申请许可，另一种处于BE研究阶段。从研发治疗范围来看，产品关系覆盖了中国发病数字最高的前10大癌症中的9种，适用于非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）、乳腺癌、恶性脑胶质瘤、鼻咽癌、食管癌、胰腺癌以及胃癌等常见疾病。
图表三：在研产品管线
数据来源：公司业绩材料，格隆汇整理
TAB(抗VEGFmAb)：准备上市申请(NDA)，预计年底/1年初上市
贝伐珠单抗自从罗氏在年获批上市以来，已经成为全球销售额前十的重磅产品。根据最新的数据统计显示，年全球贝伐珠单抗市场达到73.8亿美元，预计中国在年将达到亿元。
然而由于贝伐珠单抗的适应症广泛，市场需求还在快速增长，目前市场仍处于供不应求的局面。伴随着年原研药Avastin专利到期之际，国产生物类似药正迎来新的契机。
东曜药业的TAB目前已经在年完成临床III期患者入组，目前正在进行上市申报准备当中，预计年底至年初推出该药物，有望成为贝伐珠单抗生物类似药中的第一梯队产品。
TAA(抗HER2ADC)：年启动临床III期试验，进度优于预期
ADC药物（Antibody-drugconjugates），即抗体偶联药物，能够有效填补抗体药物和传统化疗药物之间的空白，提高了药物的特异性并改善了治疗窗口。ADC药物早在年代已经出现，目前已经发展到第三代产品，药物的疗效和副作用均得到有效的改善。根据HansonWade数据显示，ADC药物治疗市场预计在年前达到75亿美元，年至年间年复合增长率达到19.4%。
ADC是抗体类药物研发领域的两大热点之一，全球共计有5种ADC药物获得FDA和EMA批准上市，其中T-DM1是唯一一种获批用于治疗实体瘤的ADC药物。根据HansonWade数据统计显示，年全球已经有项申报ADC的临床试验，靶点包括HER2、TROP2、Nectin-4等。
HER2阳性乳腺癌，是女性常见的一种癌症，全球靶向药主要是曲妥珠单抗（超70亿美元）、帕妥珠单抗（超20亿美元）、曲妥珠单抗—偶联（ADC，超10亿美元）。根据FrostSullivan数据统计显示，年中国HER2阳性乳腺癌发病人数为2.79万人，预计年将增长至3.16万人。由于国内乳腺癌确诊病例的临床分期比较晚，导致接受根治性手术以及新辅助治疗的早期患者中，30%-40%可能会发展成为晚期乳腺癌。根据太平洋证券及FrostSullivan预测，用于治疗HER2阳性乳腺癌2L以及以上的市场空间为75亿元，其中ADC药物将在年达到接近27亿元。
图表四：中国针对HER2阳性乳腺癌的ADC产品市场预期
数据来源：FrostSullivan，格隆汇整理单位：百万元
作为国内第一家公布临床I期数据的T-DM1类ADC药物，TAA在年完成ADC产品的研发推进。而正在建设中的ADC商业化车间，将成为国内少数几个符合GMP要求的ADC商业化生产车间之一，为公司在ADC领域的发展奠定基础，为抢占广阔市场取得先机。
值得注意的是，ADC药物技术相较于其他普通的“裸”抗体药物更为复杂，技术难题多、门槛高，但对照公司在IPO阶段披露的研发进度表，可以清楚的发现TAA的临床进度是优于预期的。先前公司曾预计，年将完成临床III期试验，并在年推出该药。而此次公司公告中提及，年就将启动临床III期试验，年完成病人入组，研发进度优于此前的预期。
TAB(抗VEGFmAb)：国内临床I期，预计年完成美国IND申报
TAB（抗VEGF单抗），是一种基于贝伐珠单抗开发的眼用注射剂，主要用于治疗视网膜新生血管形成（如湿性年龄相关黄斑变性）,或可用于治疗糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞以及脉络膜新生血管，预计将有望成为中国的首创新药。根据公开数据统计显示，抗VEGF单抗用于治疗眼科相关疾病的市场将在年达到万美元。
